Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Segurança e eficácia da infiltração de metilprednisolona no tratamento da bursite anserina

17 de setembro de 2010 atualizado por: Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Ensaio clínico de Fase 2, duplo-cego, controlado por placebo, para segurança e eficácia da infiltração de metilprednisolona no tratamento da bursite anserina

Investigar a segurança e eficácia da infiltração de metilprednisolona no tratamento da bursite anserina

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 66024
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de bursite anserina

Critério de exclusão:

  • Patologia intra-articular que reflete dor na parte medial do joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Metilprednisolona
Infiltração de 40 mg de acetato de metilprednisolona mais 1 mL de xilocaína
Medicamento: EXPERIMENTAL
Infiltração de 40 mg de acetato de metilprednisolona mais 1 mL de xilocaína e diclofenaco sódico 100 mg PO QD por 10 dias
Outros nomes:
  • DEPOMEDROL
Comparador de Placebo: Placebo
Infiltração de 1 mL de xilocaína
Medicamento: PLACEBO
Infiltração de 1 mL de xilocaína e Diclofenaco sódico 100 mg VO QD por 10 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação WOMAC
Prazo: 4 semanas

O índice WOMAC (Westren Ontario and McMaster Universities) é usado para avaliar pacientes com osteoartrite do quadril ou joelho usando 24 parâmetros. Pode ser usado para monitorar o curso da doença ou para determinar a eficácia dos medicamentos anti-reumáticos.

Dor, rigidez e função física A escala visual analógica (VAS) pode ser usada variando de 0 a 10.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação VAS
Prazo: 4 semanas
Escala Visual Analógica de satisfação
4 semanas
Melhoria
Prazo: 4 semanas
Porcentagem de melhoria
4 semanas
SEGURANÇA
Prazo: 4 semanas
Dor no local da infiltração, equimose, sangramento, parestesias, infecção cutânea, anafilaxia, reação vasovagal
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mario Alberto Garza Elizondo, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2010

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RE09-009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em EXPERIMENTAL

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever