Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyyliprednisoloni-infiltraation turvallisuus ja tehokkuus anseriinibursiitin hoidossa

perjantai 17. syyskuuta 2010 päivittänyt: Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Vaihe 2 Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus metyyliprednisolonin infiltraation turvallisuudesta ja tehosta anseriinibursiitin hoidossa

Metyyliprednisoloni-infiltraation turvallisuuden ja tehokkuuden tutkiminen anseriinibursiitin hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66024
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anseriinibursiitin kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Nivelensisäinen patologia, joka heijastaa kipua polven mediaalisessa osassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metyyliprednisoloni
40 mg:n metyyliprednisoloniasetaatin ja 1 ml:n ksylokaiinia tunkeutuminen
Lääke: KOKEELLISTA
Infiltraatio 40 mg metyyliprednisoloniasetaattia plus 1 ml ksylokaiinia ja diklofenaakkinatriumia 100 mg PO QD 10 päivän ajan
Muut nimet:
  • DEPOMEDROL
Placebo Comparator: Plasebo
1 ml:n ksylokaiinia tunkeutuminen
Lääke: PLASEBO
Infiltraatio 1 ml:lla ksylokaiinia ja diklofenaakkinatriumia 100 mg PO QD 10 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC-pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa

WOMAC-indeksiä (Westren Ontario and McMaster Universities) käytetään arvioimaan potilaita, joilla on lonkan tai polven nivelrikko 24 parametrin avulla. Sitä voidaan käyttää taudin kulun seurantaan tai reumalääkkeiden tehokkuuden määrittämiseen.

Kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) voidaan käyttää välillä 0-10.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Visual Analoge Scale tyytyväisyyteen
4 viikkoa
Parantaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Parannusprosentti
4 viikkoa
TURVALLISUUS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kipu infiltraatiokohdassa, mustelma, verenvuoto, parestesiat, ihotulehdus, anafilaksi, vasovagaalinen reaktio
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mario Alberto Garza Elizondo, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RE09-009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KOKEELLISTA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa