Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af methylprednisolon-infiltration i Anserine Bursitis-behandling

17. september 2010 opdateret af: Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Fase 2 dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, klinisk forsøg for sikkerhed og effektivitet af methylprednisolon-infiltration ved behandling af anserine bursitis

For at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​methylprednisolon infiltration i anserine bursitis behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66024
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af anserine bursitis

Ekskluderingskriterier:

  • Intraartikulær patologi, der afspejler smerter i den mediale del af knæet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Methylprednisolon
Infiltration af 40 mg methylprednisolonacetat plus 1 ml xylocain
Medicin: EKSPERIMENTEL
Infiltration af 40 mg methylprednisolonacetat plus 1 ml xylocain og diclofenacnatrium 100 mg PO QD i 10 dage
Andre navne:
  • DEPOMEDROL
Placebo komparator: Placebo
Infiltration af 1 ml xylocain
Medicin: PLACEBO
Infiltration af 1 ml xylocain og diclofenacnatrium 100 mg PO QD i 10 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC-score
Tidsramme: 4 uger

WOMAC (Westren Ontario og McMaster Universities) indekset bruges til at vurdere patienter med slidgigt i hofte eller knæ ved hjælp af 24 parametre. Det kan bruges til at overvåge sygdomsforløbet eller til at bestemme effektiviteten af ​​anti-rheumatisk medicin.

Smerter, stivhed og fysisk funktionVisuel analog skala (VAS) kan bruges fra 0 til 10.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS tilfredshed
Tidsramme: 4 uger
Visuel analog skala for tilfredshed
4 uger
Forbedring
Tidsramme: 4 uger
Procentdel af forbedring
4 uger
SIKKERHED
Tidsramme: 4 uger
Smerter på infiltrationsstedet, ekkymose, blødning, paræstesier, hudinfektion, anafilaksi, vasovagal reaktion
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Efterforskere

  • Studieleder: Mario Alberto Garza Elizondo, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2010

Først opslået (Skøn)

20. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2010

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RE09-009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bursitis

Kliniske forsøg med EKSPERIMENTEL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner