Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van methylprednisolon-infiltratie bij de behandeling van Anserine Bursitis

17 september 2010 bijgewerkt door: Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Fase 2 dubbelblind, placebogecontroleerd, klinisch onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van methylprednisolon-infiltratie bij de behandeling van anserine bursitis

Om de veiligheid en werkzaamheid van methylprednisolon-infiltratie bij de behandeling van anserine bursitis te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66024
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van anserine bursitis

Uitsluitingscriteria:

  • Intra-articulaire pathologie die pijn in het mediale deel van de knie weerspiegelt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Methylprednisolon
Infiltratie van 40 mg methylprednisolonacetaat plus 1 ml xylocaïne
Geneesmiddel: EXPERIMENTEEL
Infiltratie van 40 mg methylprednisolonacetaat plus 1 ml xylocaïne en natriumdiclofenac 100 mg PO QD gedurende 10 dagen
Andere namen:
  • DEPOMEDROL
Placebo-vergelijker: Placebo
Infiltratie van 1 ml xylocaïne
Geneesmiddel: PLACEBO
Infiltratie van 1 ml xylocaïne en Diclofenac-natrium 100 mg PO QD gedurende 10 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WOMAC-score
Tijdsspanne: 4 weken

De WOMAC-index (Westren Ontario en McMaster Universities) wordt gebruikt om patiënten met artrose van de heup of knie te beoordelen aan de hand van 24 parameters. Het kan worden gebruikt om het verloop van de ziekte te volgen of om de effectiviteit van antireumatische medicijnen te bepalen.

Pijn, stijfheid en fysiek functioneren Er kan een visuele analoge schaal (VAS) worden gebruikt, variërend van 0 tot 10.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-tevredenheid
Tijdsspanne: 4 weken
Visuele analoge schaal voor tevredenheid
4 weken
Verbetering
Tijdsspanne: 4 weken
Percentage verbetering
4 weken
VEILIGHEID
Tijdsspanne: 4 weken
Pijn op de plaats van infiltratie, ecchymose, bloeding, paresthesieën, huidinfectie, anafilaxie, vasovagale reactie
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mario Alberto Garza Elizondo, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RE09-009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren