Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost methylprednisolonové infiltrace při léčbě anserinové burzitidy

17. září 2010 aktualizováno: Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Fáze 2, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie bezpečnosti a účinnosti infiltrace methylprednisolonem při léčbě anserinové burzitidy

Prozkoumat bezpečnost a účinnost infiltrace methylprednisolonem při léčbě anserinové burzitidy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66024
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza anserinové burzitidy

Kritéria vyloučení:

  • Intraartikulární patologie, která odráží bolest v mediální části kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Methylprednisolon
Infiltrace 40 mg methylprednisolon acetátu plus 1 ml xylokainu
Lék: EXPERIMENTÁLNÍ
Infiltrace 40 mg methylprednisolonacetátu plus 1 ml xylokainu a sodná sůl diklofenaku 100 mg PO QD po dobu 10 dnů
Ostatní jména:
  • DEPOMEDROL
Komparátor placeba: Placebo
Infiltrace 1 ml xylokainu
Lék: PLACEBO
Infiltrace 1 ml xylokainu a sodné soli diklofenaku 100 mg PO QD po dobu 10 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre WOMAC
Časové okno: 4 týdny

Index WOMAC (Westren Ontario and McMaster Universities) se používá k hodnocení pacientů s osteoartrózou kyčle nebo kolena pomocí 24 parametrů. Lze jej využít ke sledování průběhu onemocnění nebo ke stanovení účinnosti antirevmatických léků.

Bolest, ztuhlost a fyzikální funkce Vizuální analogová stupnice (VAS) může být použita v rozsahu od 0 do 10.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s VAS
Časové okno: 4 týdny
Vizuální analogová škála pro spokojenost
4 týdny
Zlepšení
Časové okno: 4 týdny
Procento zlepšení
4 týdny
BEZPEČNOST
Časové okno: 4 týdny
Bolest v místě infiltrace, ekchymóza, krvácení, parestézie, kožní infekce, anafilaxe, vazovagální reakce
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mario Alberto Garza Elizondo, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RE09-009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EXPERIMENTÁLNÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit