このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アンセリン滑液包炎治療におけるメチルプレドニゾロン浸潤の安全性と有効性

2010年9月17日 更新者：Universidad Autonoma de Nuevo Leon

アンセリン滑液包炎治療におけるメチルプレドニゾロン浸潤の安全性と有効性に関する第2相二重盲検プラセボ対照臨床試験

アンセリン滑液包炎治療におけるメチルプレドニゾロン浸潤の安全性と有効性を調査すること

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、66024
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アンセリン滑液包炎の臨床診断

除外基準:

  • 膝の内側部分の痛みを反映する関節内病理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メチルプレドニゾロン
酢酸メチルプレドニゾロン 40 mg とキシロカイン 1 mL の浸潤
薬：実験的
酢酸メチルプレドニゾロン 40 mg とキシロカイン 1 mL およびジクロフェナクナトリウム 100 mg PO QD の 10 日間の浸透
他の名前：
  • デポメドロール
プラセボコンパレーター：プラセボ
キシロカイン 1 mL の浸潤
薬：プラセボ
1 mL のキシロカインおよびジクロフェナク ナトリウム 100 mg PO QD の 10 日間の浸潤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WOMAC スコア
時間枠：4週間

WOMAC (Westren Ontario and McMaster Universities) 指数は、24 のパラメーターを使用して股関節または膝の変形性関節症の患者を評価するために使用されます。 病気の経過を監視したり、抗リウマチ薬の有効性を判断したりするために使用できます。

痛み、こわばり、身体機能ビジュアル アナログ スケール (VAS) を 0 から 10 の範囲で使用できます。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS の満足度
時間枠：4週間
満足のいくビジュアルアナログスケール
4週間
改善
時間枠：4週間
改善率
4週間
安全性
時間枠：4週間
浸潤部位の痛み、斑状出血、出血、感覚異常、皮膚感染症、アナフィラキシー、血管迷走神経反応
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

捜査官

  • スタディディレクター：Mario Alberto Garza Elizondo, MD、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月17日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RE09-009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

実験的の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ethiopia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する