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甲泼尼龙浸润治疗鹅滑囊炎的安全性和有效性

2010年9月17日 更新者：Universidad Autonoma de Nuevo Leon

甲泼尼龙浸润治疗鹅滑囊炎的安全性和有效性的 2 期双盲、安慰剂对照临床试验

探讨甲泼尼龙浸润治疗鹅滑囊炎的安全性和有效性

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 墨西哥
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、66024
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 鹅滑囊炎的临床诊断

排除标准：

  • 反映膝关节内侧疼痛的关节内病理学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：甲泼尼龙
40 mg 醋酸甲泼尼龙加 1 mL 赛洛卡因的浸润
药品：实验性的
浸润 40 mg 醋酸甲泼尼龙加 1 mL 赛洛卡因和双氯芬酸钠 100 mg PO QD 10 天
其他名称：
  • 地扑龙
安慰剂比较：安慰剂
渗透 1 mL 的赛洛卡因
药品：安慰剂
渗透 1 mL 的西洛卡因和双氯芬酸钠 100 mg PO QD 10 天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
WOMAC评分
大体时间：4周

WOMAC（西安大略大学和麦克马斯特大学）指数用于使用 24 个参数评估髋关节或膝关节骨关节炎患者。 它可用于监测疾病的进程或确定抗风湿药物的有效性。

疼痛、僵硬和身体功能可以使用视觉模拟量表 (VAS)，范围从 0 到 10。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
增值服务满意度
大体时间：4周
满意度视觉模拟量表
4周
改进
大体时间：4周
改善百分比
4周
安全
大体时间：4周
浸润部位疼痛、瘀斑、出血、感觉异常、皮肤感染、过敏反应、血管迷走神经反应
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

调查人员

  • 研究主任：Mario Alberto Garza Elizondo, MD、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月17日

首次发布 (估计)

2010年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年9月17日

最后验证

2009年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RE09-009

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