A metilprednizolon infiltráció biztonsága és hatékonysága az anserine bursitis kezelésében
2010. szeptember 17. frissítette: Universidad Autonoma de Nuevo Leon
2. fázis, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat a metilprednizolon beszűrődés biztonságosságára és hatékonyságára az anserine bursitis kezelésében
A metilprednizolon infiltráció biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálata anszerin bursitis kezelésében
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 66024
- Hospital Universitario "José Eleuterio González"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az anserin bursitis klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Intraartikuláris patológia, amely fájdalmat tükröz a térd mediális részén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Metilprednizolon
40 mg metilprednizolon-acetát és 1 ml xilokain beszivárgása
|
40 mg metilprednizolon-acetát plusz 1 ml xilokain és 100 mg Diclofenac-nátrium PO QD 10 napon keresztül történő beszivárgása
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
1 ml xilokain beszivárgása
|
1 ml xilokain és 100 mg diklofenak-nátrium beszivárgása PO QD 10 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WOMAC pontszám
Időkeret: 4 hét
|
A WOMAC (Westren Ontario és McMaster Universities) indexet a csípő- vagy térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek értékelésére használják 24 paraméter segítségével. Használható a betegség lefolyásának nyomon követésére, vagy a reumaellenes gyógyszerek hatékonyságának meghatározására. Fájdalom, merevség és fizikai funkciók Vizuális analóg skála (VAS) használható 0 és 10 között. |
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS elégedettség
Időkeret: 4 hét
|
Vizuális analóg skála az elégedettségért
|
4 hét
|
|
Javulás
Időkeret: 4 hét
|
A javulás százalékos aránya
|
4 hét
|
|
BIZTONSÁG
Időkeret: 4 hét
|
Fájdalom az infiltráció helyén, ecchymosis, vérzés, paresztéziák, bőrfertőzés, anafilaxia, vasovagal reakció
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mario Alberto Garza Elizondo, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alvarez-Nemegyei J, Canoso JJ. Evidence-Based Soft Tissue Rheumatology IV: Anserine Bursitis. J Clin Rheumatol. 2004 Aug;10(4):205-6. doi: 10.1097/01.rhu.0000135561.41660.b0.
- Calvo-Alén J, Rua-Figueroa I, Erausquin C. Anserine bursitis treatment: local corticoesteroid injction against NSAID: a prospective study [Spanish]. Rev Esp Reumatol. 1993;20:13-15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 17.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RE09-009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .