Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av metylprednisoloninfiltration vid behandling av Anserine Bursit

17 september 2010 uppdaterad av: Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Fas 2 dubbelblind, placebokontrollerad, klinisk prövning för säkerhet och effekt av metylprednisoloninfiltration vid behandling av anserine bursit

För att undersöka säkerheten och effekten av metylprednisoloninfiltration vid behandling av anserine bursit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66024
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av anserine bursit

Exklusions kriterier:

  • Intraartikulär patologi som återspeglar smärta i den mediala delen av knät

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metylprednisolon
Infiltration av 40 mg metylprednisolonacetat plus 1 ml xylokain
Läkemedel: EXPERIMENTELL
Infiltration av 40 mg metylprednisolonacetat plus 1 ml xylokain och diklofenaknatrium 100 mg PO QD i 10 dagar
Andra namn:
  • DEPOMEDROL
Placebo-jämförare: Placebo
Infiltration av 1 ml xylokain
Läkemedel: PLACEBO
Infiltration av 1 ml xylokain och diklofenaknatrium 100 mg PO QD i 10 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WOMAC poäng
Tidsram: 4 veckor

WOMAC (Westren Ontario and McMaster Universities)-index används för att bedöma patienter med artros i höften eller knäet med hjälp av 24 parametrar. Det kan användas för att övervaka sjukdomsförloppet eller för att bestämma effektiviteten av antireumatiska läkemedel.

Smärta, stelhet och fysisk funktionVisuell analog skala (VAS) kan användas från 0 till 10.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS tillfredsställelse
Tidsram: 4 veckor
Visual Analog Skala för tillfredsställelse
4 veckor
Förbättring
Tidsram: 4 veckor
Procent av förbättring
4 veckor
SÄKERHET
Tidsram: 4 veckor
Smärta vid infiltrationsstället, ekkymos, blödning, parestesier, hudinfektion, anafilaxi, vasovagal reaktion
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Utredare

  • Studierektor: Mario Alberto Garza Elizondo, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2010

Första postat (Uppskatta)

20 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2010

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RE09-009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EXPERIMENTELL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera