Sicurezza ed efficacia dell'infiltrazione di metilprednisolone nel trattamento della borsite da anserina
17 settembre 2010 aggiornato da: Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Studio clinico di fase 2 in doppio cieco, controllato con placebo, per la sicurezza e l'efficacia dell'infiltrazione di metilprednisolone nel trattamento della borsite da anserina
Studiare la sicurezza e l'efficacia dell'infiltrazione di metilprednisolone nel trattamento della borsite da anserina
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 66024
- Hospital Universitario "José Eleuterio González"
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della borsite da anserina
Criteri di esclusione:
- Patologia intraarticolare che riflette il dolore nella parte mediale del ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Metilprednisolone
Infiltrazione di 40 mg di metilprednisolone acetato più 1 mL di xilocaina
|
Infiltrazione di 40 mg di metilprednisolone acetato più 1 mL di xilocaina e Diclofenac sodico 100 mg PO QD per 10 giorni
Altri nomi:
|
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Comparatore placebo: Placebo
Infiltrazione di 1 mL di xilocaina
|
Infiltrazione di 1 mL di xilocaina e Diclofenac sodico 100 mg PO QD per 10 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio WOMAC
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'indice WOMAC (Westren Ontario e McMaster Universities) viene utilizzato per valutare i pazienti con osteoartrosi dell'anca o del ginocchio utilizzando 24 parametri. Può essere utilizzato per monitorare il decorso della malattia o per determinare l'efficacia dei farmaci antireumatici. Dolore, rigidità e funzione fisica È possibile utilizzare una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 10. |
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione VAS
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Scala analogica visiva per la soddisfazione
|
4 settimane
|
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Miglioramento
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Percentuale di miglioramento
|
4 settimane
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SICUREZZA
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Dolore al sito di infiltrazione, ecchimosi, sanguinamento, parestesie, infezione cutanea, anafilassi, reazione vasovagale
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Mario Alberto Garza Elizondo, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alvarez-Nemegyei J, Canoso JJ. Evidence-Based Soft Tissue Rheumatology IV: Anserine Bursitis. J Clin Rheumatol. 2004 Aug;10(4):205-6. doi: 10.1097/01.rhu.0000135561.41660.b0.
- Calvo-Alén J, Rua-Figueroa I, Erausquin C. Anserine bursitis treatment: local corticoesteroid injction against NSAID: a prospective study [Spanish]. Rev Esp Reumatol. 1993;20:13-15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RE09-009
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