Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność infiltracji metyloprednizolonem w leczeniu zapalenia kaletki maziowej

17 września 2010 zaktualizowane przez: Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Faza 2. Podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności naciekania metyloprednizolonem w leczeniu zapalenia kaletki maziowej

Zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności infiltracji metyloprednizolonem w leczeniu zapalenia kaletki maziowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 66024
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zapalenia kaletki maziowej

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia wewnątrzstawowa, która odzwierciedla ból w przyśrodkowej części kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metyloprednizolon
Infiltracja 40 mg octanu metyloprednizolonu plus 1 ml ksylokainy
Lek: EKSPERYMENTALNY
Infiltracja 40 mg octanu metyloprednizolonu plus 1 ml ksylokainy i diklofenaku sodowego 100 mg doustnie QD przez 10 dni
Inne nazwy:
  • DEPOMEDROL
Komparator placebo: Placebo
Infiltracja 1 ml ksylokainy
Lek: PLACEBO
Infiltracja 1 ml ksylokainy i diklofenaku sodowego 100 mg doustnie QD przez 10 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik WOMAC
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Indeks WOMAC (Westren Ontario and McMaster Universities) służy do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego za pomocą 24 parametrów. Może służyć do monitorowania przebiegu choroby lub do określenia skuteczności leków przeciwreumatycznych.

Ból, sztywność i sprawność fizyczna Można zastosować wizualną skalę analogową (VAS) w zakresie od 0 do 10.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie VAS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wizualna skala analogowa dla satysfakcji
4 tygodnie
Poprawa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Procent poprawy
4 tygodnie
BEZPIECZEŃSTWO
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ból w miejscu nacieku, wybroczyny, krwawienie, parestezje, zakażenie skóry, anafilaksja, reakcja wazowagalna
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mario Alberto Garza Elizondo, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RE09-009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EKSPERYMENTALNY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj