Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность инфильтрации метилпреднизолоном при лечении гусиного бурсита

17 сентября 2010 г. обновлено: Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Фаза 2 двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования безопасности и эффективности инфильтрации метилпреднизолоном при лечении гусиного бурсита

Изучить безопасность и эффективность инфильтрации метилпреднизолоном при лечении гусиного бурсита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 66024
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика гусиного бурсита

Критерий исключения:

  • Внутрисуставная патология, отражающая боль в медиальной части колена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метилпреднизолон
Инфильтрация 40 мг метилпреднизолона ацетата плюс 1 мл ксилокаина
Лекарство: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ
Инфильтрация 40 мг метилпреднизолона ацетата плюс 1 мл ксилокаина и диклофенака натрия 100 мг перорально QD в течение 10 дней.
Другие имена:
  • ДЕПОМЕДРОЛ
Плацебо Компаратор: Плацебо
Инфильтрация 1 мл ксилокаина
Лекарство: Плацебо
Инфильтрация 1 мл ксилокаина и диклофенака натрия 100 мг перорально QD в течение 10 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка WOMAC
Временное ограничение: 4 недели

Индекс WOMAC (Университеты Западного Онтарио и Макмастера) используется для оценки пациентов с остеоартрозом тазобедренного или коленного сустава по 24 параметрам. Его можно использовать для наблюдения за течением заболевания или для определения эффективности противоревматических препаратов.

Боль, скованность и физическая функция Можно использовать визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение VAS
Временное ограничение: 4 недели
Визуальная аналоговая шкала удовлетворенности
4 недели
Улучшение
Временное ограничение: 4 недели
Процент улучшения
4 недели
БЕЗОПАСНОСТЬ
Временное ограничение: 4 недели
Боль в месте инфильтрации, экхимоз, кровотечение, парестезии, кожная инфекция, анафилаксия, вазовагальная реакция
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mario Alberto Garza Elizondo, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RE09-009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться