후기 조산아의 호흡기 질환 감소에 대한 산전 스테로이드의 효능
2011년 6월 22일 업데이트: American University of Beirut Medical Center
후기 조산 위험이 있는 여성에 대한 산전 스테로이드가 신생아 호흡기 질환에 미치는 영향
이 연구의 가설은 임신 34주 이후 조산의 위험이 높은 여성에게 산전 스테로이드를 투여하면 호흡기 합병증, 특히 후기에 호흡곤란 증후군(RDS) 또는 신생아의 일과성 빈호흡(TTN)의 위험이 감소한다는 것입니다. 미숙아.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
700
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논
- 모병
- American University of Beirut Medical center
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수석 연구원:
- Khalid Yunis, MD
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부수사관:
- Lama Charafeddine, MD
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부수사관:
- Ziyad Mahfoud, PhD
-
부수사관:
- Anwar Nassar, MD
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Beirut, 레바논
- 모병
- Bahman Hospital
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수석 연구원:
- Ali Zaytoun, MD
-
부수사관:
- Iman Charara, MD
-
Beirut, 레바논
- 아직 모집하지 않음
- Hotel Dieu de France
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수석 연구원:
- Imad Melki, MD
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부수사관:
- Elie Atiyeh, MD
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Beirut, 레바논
- 모병
- Rafik Hariri University Hospital
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수석 연구원:
- Hassan Fakhoury, MD
-
부수사관:
- Zoulfikar Hachach, MD
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Beirut, 레바논
- 아직 모집하지 않음
- St Georges Hospital- University Medical Center
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수석 연구원:
- Georged El Kehdy, MD
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부수사관:
- Dany Hamod, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 34 0/7 - 36 6/7주 사이의 여성
- 조산의 높은 위험
제외 기준:
- 다태아
- 태아 선천성 기형
- 무작위화 2주 이내의 스테로이드 코스
- 여러 코스의 스테로이드
- 맥락양막염
- 안심할 수 없는 태아 심박수
- 출산의 산과적 표시
- 활성 출혈
- 임신 관련 고혈압 장애
- 조절되지 않는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리식염수
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24시간 간격으로 생리식염수 2ml 2회 투여
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실험적: 산전 스테로이드
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베타메타손 단일 코스(24시간 간격으로 12mg/용량의 2회 투여)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡곤란증후군(RDS) 또는 신생아의 일과성 빈호흡(TTN)
기간: 인생의 처음 3일
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인생의 처음 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NICU 입학
기간: 인생의 처음 3일
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인생의 처음 3일
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입원
기간: 신생아기(생후 28일)
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신생아기(생후 28일)
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산소에 일
기간: 신생아기(생후 28일)
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신생아기(생후 28일)
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삽관
기간: 인생의 처음 3일
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인생의 처음 3일
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계면활성제 처리
기간: 인생의 처음 3일
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인생의 처음 3일
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기흉
기간: 인생의 처음 3일
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인생의 처음 3일
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신생아의 지속성 폐고혈압(PPHN)
기간: 인생의 처음 3일
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인생의 처음 3일
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환기 요일
기간: 신생아기(생후 28일)
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신생아기(생후 28일)
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괴사성 장염(NEC)
기간: 신생아기(생후 28일)
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신생아기(생후 28일)
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임상 패혈증
기간: 신생아기(생후 28일)
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신생아기(생후 28일)
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뇌실내 출혈(IVH)
기간: 출생 후 첫 주
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출생 후 첫 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khalid Yunis, MD, American University of Beirut Medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PED.KY.11
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