Synnytystä edeltävien steroidien tehokkuus hengityselinsairauksien vähentämisessä myöhään keskosilla
keskiviikko 22. kesäkuuta 2011 päivittänyt: American University of Beirut Medical Center
Synnytystä edeltävien steroidien vaikutus vastasyntyneiden hengitystiesairauksiin naisille, joilla on myöhäinen ennenaikainen synnytys
Tutkimuksen hypoteesi on, että synnytystä edeltävän steroidin antaminen naisille, joilla on suuri ennenaikaisen synnytyksen riski 34 raskausviikon jälkeen, vähentäisi hengityskomplikaatioiden, erityisesti hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) tai vastasyntyneen ohimenevän takypnean (TTN) riskiä myöhään. ennenaikaisia vauvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrytointi
- American University of Beirut Medical Center
-
Päätutkija:
- Khalid Yunis, MD
-
Alatutkija:
- Lama Charafeddine, MD
-
Alatutkija:
- Ziyad Mahfoud, PhD
-
Alatutkija:
- Anwar Nassar, MD
-
Beirut, Libanon
- Rekrytointi
- Bahman Hospital
-
Päätutkija:
- Ali Zaytoun, MD
-
Alatutkija:
- Iman Charara, MD
-
Beirut, Libanon
- Ei vielä rekrytointia
- Hotel Dieu de France
-
Päätutkija:
- Imad Melki, MD
-
Alatutkija:
- Elie Atiyeh, MD
-
Beirut, Libanon
- Rekrytointi
- Rafik Hariri University Hospital
-
Päätutkija:
- Hassan Fakhoury, MD
-
Alatutkija:
- Zoulfikar Hachach, MD
-
Beirut, Libanon
- Ei vielä rekrytointia
- St Georges Hospital- University Medical Center
-
Päätutkija:
- Georged El Kehdy, MD
-
Alatutkija:
- Dany Hamod, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 34 0/7 - 36 6/7 raskausviikkoa
- Suuri ennenaikaisen synnytyksen riski
Poissulkemiskriteerit:
- Useita synnytyksiä
- Sikiön synnynnäiset epämuodostumat
- Steroidikurssi 2 viikon sisällä satunnaistamisesta
- Useita steroidikursseja
- Korioamnioniitti
- Ei rauhoittava sikiön syke
- Synnytysilmoitus synnytyksestä
- Aktiivinen verenvuoto
- Raskauteen liittyvät verenpainetaudit
- Hallitsematon diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
|
Kaksi annosta 2 ml normaalia suolaliuosta annettuna 24 tunnin välein
|
|
Kokeellinen: Synnytyksen steroidit
|
Yksi beetametasonihoitojakso (kaksi 12 mg:n annosta/annos annettuna 24 tunnin välein)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS) tai vastasyntyneen ohimenevä takypnea (TTN)
Aikaikkuna: Kolme ensimmäistä elämänpäivää
|
Kolme ensimmäistä elämänpäivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pääsy NICU:hun
Aikaikkuna: Kolme ensimmäistä elämänpäivää
|
Kolme ensimmäistä elämänpäivää
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden ikä (28 elinpäivää)
|
Vastasyntyneiden ikä (28 elinpäivää)
|
|
Päivät hapella
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden ikä (28 elinpäivää)
|
Vastasyntyneiden ikä (28 elinpäivää)
|
|
Intubaatiot
Aikaikkuna: Kolme ensimmäistä elämänpäivää
|
Kolme ensimmäistä elämänpäivää
|
|
Pinta-aktiivinen käsittely
Aikaikkuna: Kolme ensimmäistä elämänpäivää
|
Kolme ensimmäistä elämänpäivää
|
|
Pneumothorax
Aikaikkuna: Kolme ensimmäistä elämänpäivää
|
Kolme ensimmäistä elämänpäivää
|
|
Vastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetauti (PPHN)
Aikaikkuna: Kolme ensimmäistä elämänpäivää
|
Kolme ensimmäistä elämänpäivää
|
|
Päiviä ilmanvaihdolla
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden ikä (28 päivää)
|
Vastasyntyneiden ikä (28 päivää)
|
|
Nekrotisoiva enterokoliitti (NEC)
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden ikä (28 päivää)
|
Vastasyntyneiden ikä (28 päivää)
|
|
Kliininen sepsis
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden ikä (28 elinpäivää)
|
Vastasyntyneiden ikä (28 elinpäivää)
|
|
Intraventrikulaarinen verenvuoto (IVH)
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen
|
Ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Khalid Yunis, MD, American University of Beirut Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Tachypnea
- Vastasyntyneen ohimenevä takypnea
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Betametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- PED.KY.11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .