모의 운전에 대한 불면증의 영향(MK-0000-183-00)

포함 기준 환자 또는 피험자는 적어도 아래의 모든 기준이 충족되는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.

참가자:

• 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성이고 사전 연구(선별) 시 65세 이상입니다.
• 비흡연자 및/또는 스크리닝 전 적어도 약 6개월 동안 니코틴 또는 니코틴 함유 제품을 사용하지 않았음;
• 현재 유효한 운전면허증을 소지하고 있습니다.
• 그들의 정규 취침 시간은 오후 9시(21:00)에서 오전 12시(00:00) 사이입니다.
• 연구하는 동안 낮잠을 자제할 의향이 있습니다.

또한, 원발성 불면증 환자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.

• 원발성 불면증 진단을 받았습니다.
• 스크리닝 전 4주 동안 매주 7일 중 3일 이상 총 수면 시간이 6시간 미만임을 보고;
• 스크리닝 전 4주 동안 매주 7일 중 3일 이상 밤에 침대에서 6~9시간을 보냈다고 보고합니다.

제외 기준 :

아래의 기준(연구 직원이 결정한 기준 중)이 적용되는 경우 환자는 연구에 참여할 수 없습니다.

참가자:

• 시각 또는 청각 장애가 있습니다.
• 임상적으로 유의한 내분비(당뇨병 포함), 위장관, 심혈관, 혈액, 간, 면역, 신장, 호흡기 또는 비뇨생식기 이상 또는 질병의 병력이 있는 자
• 신생물성 질병의 병력이 있음;
• 스크리닝 전 2주 이내에 및 연구 과정 전반에 걸쳐 다음 약물(비포괄적) 중 하나 이상을 복용 중이거나 복용할 계획입니다: 중추적으로 작용하는 항콜린제 또는 항히스타민제; 멜라토닌; 항경련제; 항정신병제; 항불안제; 벤조디아제핀; 최면제; CNS 억제제; 수면에 영향을 줄 수 있는 일반의약품 각성제; 다이어트 약; 항우울제; 디설피람;
• 양성 스크리닝 소변 약물 검사(예: 벤조디아제핀, 카나비노이드, 코카인 등에 대해 양성)가 있는 경우
• 평생 동안 양극성 장애, 정신병적 장애, 외상 후 스트레스 장애 또는 금지 약물 치료가 필요한 정신 질환의 병력이 있는 경우 또는 연구자의 의견에 따라 피험자/환자가 연구에 참여할 수 있는 능력을 방해할 수 있는 다른 현재 정신과적 상태;
• 자살의 증거가 있습니다.
• 스크리닝 전 2주 이내에 자오선 여행(> 3 시간대 또는 > 3시간 시차)의 이력이 있거나 연구 동안 자오선 여행을 예상하는 자;
• 스크리닝 전 지난 2주 이내에 교대 근무(영구 야간 교대 또는 순환 주/야간 교대 근무로 정의됨)의 이력이 있거나 연구 동안 교대 근무를 수행할 필요가 있을 것으로 예상되는 자;
• 조사자의 의견에 따라 다음 조건 중 하나에 대한 병력 또는 진단이 있습니다. 기면증; 탈력발작(가족성 또는 특발성); 일주기 리듬 수면 장애; 악몽 장애, 수면 공포 장애, 몽유병 장애 및 REM 행동 장애를 포함하는 사건수면; 수면 관련 호흡 장애(폐쇄성 또는 중추성 수면 무호흡 증후군, 중추 폐포 저환기 증후군); 주기성 사지 운동 장애; 하지불안증후군; 원발성 신체과다증; 원발성 불면증에 기인하지 않는 과도한 주간 졸음(EDS)
• 발작 장애, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 다발성 경화증, 인지 장애 또는 의식 상실이 지속되고 마지막 손상이 남아있는 심각한 두부 외상을 포함하되 이에 국한되지 않는 혼란스러운 신경 장애의 최근 및/또는 활성 병력이 있습니다. 10 년;
• 알레르기, 예외적 인 민감성 또는 알코올에 대한 부작용의 병력이 있습니다.
• 상당한 멀미 병력이 있거나 스크리닝 시 운전 연습 중 심각한 시뮬레이터 멀미를 보이는 경우,
• 과도한 양의 알코올을 섭취하거나 피험자 또는 환자가 수면을 촉진하기 위해 알코올을 섭취함(즉, 잠자리에 들기 전 3시간 이내);
• 술을 마신 적이 없습니다.
• 과도한 양의 커피, 차, 콜라 또는 기타 카페인 음료를 섭취합니다.