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췌장 종양 반응 평가에서 확산 MRI의 파일럿 연구

2017년 7월 3일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center
췌장암 환자는 암의 위치 및 기타 개별 환자 건강 요인에 따라 수술, 방사선 요법 및 화학 요법의 조합으로 치료됩니다. 치료의 목표는 암세포를 줄이거나 제거하는 것이지만 정상 세포에는 심각한 손상을 주지 않는 것입니다. 미시간 대학의 연구자들은 신보강 화학방사선요법을 받는 절제 가능한 췌장암 환자의 새로운 영상 검사를 통해 개별 환자의 암세포에 대한 치료 효과를 조기에 발견할 수 있는지 알아보기 위한 연구 프로젝트를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

췌장암 환자는 암의 위치 및 기타 개별 환자 건강 요인에 따라 수술, 방사선 요법 및 화학 요법의 조합으로 치료됩니다. 치료의 목표는 암세포를 줄이거나 제거하는 것이지만 정상 세포에 심각한 손상을 주지 않는 것입니다. 각 환자는 암 유형과 위치 및 치료에 대한 민감도 측면에서 고유합니다. 미시간 대학의 연구자들은 신보강 화학방사선요법을 받는 절제 가능한 췌장암 환자의 새로운 영상 검사를 통해 개별 환자의 암세포에 대한 치료 효과를 조기에 발견할 수 있는지 알아보기 위한 연구 프로젝트를 수행하고 있습니다. 각 환자는 암 유형과 위치 및 치료에 대한 민감도 측면에서 고유합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

췌장암의 조직학적 또는 세포학적 증거가 있는 환자로서 등록 시점에 치료 계획이 선행 화학방사선요법 후 수술적 절제인 환자.

설명

포함 기준:

  • 췌장암의 조직학적 또는 세포학적 증거가 있는 환자로서 등록 시점에 치료 계획이 선행 화학방사선요법 후 수술적 절제인 환자.
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 MRI 테이블의 체중 제한인 300파운드를 초과할 수 없습니다.
  • 환자는 가돌리늄 주사와 관련된 신원성 전신 경화증의 작은 위험을 최소화하기 위해 적절한 신장 기능(추정 사구체 여과율 > 60 mL/min/m2)을 가지고 있어야 합니다.
  • 환자는 UM 병원의 정책에 따라 이 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 환자는 이전에 복부에 방사선을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 임신 또는 수유 중인 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
보병대
모집된 환자의 대다수는 프로토콜 HUM00004531 "췌장암 환자에서 방사선 요법과 함께 신보조제 젬시타빈 및 옥살리플라틴에 대한 다중 기관 2상 연구"에 따라 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확산 MRI
기간: 5 년
목표는 현재 CT 표준보다 병리학적 반응을 더 잘 예측할 수 있는 기능적 이미징 방법을 개발하는 것입니다. 확산 MRI는 화학방사선 요법과 같은 성공적인 치료법에 대한 반응으로 발생하는 초기 세포 변화를 측정할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며 치료 반응뿐만 아니라 다른 악성 종양에 대한 전체 생존의 조기 예측인자로 입증되었습니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
겉보기 확산 계수(ADC)
기간: 5 년
확산 MRI로 측정한 췌장 종양의 겉보기 확산 계수 분포가 선행 화학방사선요법에 대한 반응으로 변화한다는 것을 입증하고 조직병리학적 반응자와 비반응자 사이의 분포 차이를 특성화합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan Rogel Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Kyle Cuneo, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UMCC 2008.034
  • HUM 20979 (기타 식별자: University of Michigan IRBMED)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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