Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus diffuusio-MRI:stä haiman kasvainvasteen arvioinnissa

maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center
Haimasyöpäpotilaita hoidetaan leikkauksen, sädehoidon ja kemoterapian yhdistelmillä syövän sijainnista ja muista potilaan yksittäisistä terveydellisistä tekijöistä riippuen. Hoidon tavoitteena on vähentää tai poistaa syöpäsoluja, mutta ilman vakavia vaurioita normaaleille soluille. Michiganin yliopiston tutkijat suorittavat tutkimusprojektia selvittääkseen, voidaanko yksittäisen potilaan syöpäsolujen hoitovaikutukset havaita varhain uusilla kuvantamistesteillä potilailla, joilla on resekoitava haimasyöpä ja jotka saavat neoadjuvanttia kemoradioterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimasyöpäpotilaita hoidetaan leikkauksen, sädehoidon ja kemoterapian yhdistelmillä syövän sijainnista ja muista potilaan yksittäisistä terveydellisistä tekijöistä riippuen. Hoidon tavoitteena on vähentää tai eliminoida syöpäsoluja, mutta ilman vakavia vaurioita normaaleille soluille. Jokainen potilas on ainutlaatuinen syövän tyypin ja sijainnin sekä sen herkkyyden hoitoille. Michiganin yliopiston tutkijat suorittavat tutkimusprojektia selvittääkseen, voidaanko yksittäisen potilaan syöpäsoluihin kohdistuvat hoidon vaikutukset havaita varhain uusilla kuvantamistesteillä potilailla, joilla on resekoitava haimasyöpä ja jotka saavat neoadjuvanttia kemoradioterapiaa. Jokainen potilas on ainutlaatuinen syövän tyypin ja sijainnin sekä sen hoitoherkkyyden suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on histologinen tai sytologinen näyttö haimasyövästä ja joiden hoitosuunnitelmana on ilmoittautumishetkellä neoadjuvantti kemoradioterapia ja sen jälkeen kirurginen resektio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologinen tai sytologinen näyttö haimasyövästä ja joiden hoitosuunnitelmana on ilmoittautumishetkellä neoadjuvantti kemoradioterapia ja sen jälkeen kirurginen resektio.
  • Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.
  • Potilaat eivät saa painaa yli 300 kiloa, mikä on MRI-taulukon painoraja.
  • Potilailla on oltava riittävä munuaisten toiminta (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus > 60 ml/min/m2), jotta minimoidaan gadoliniuminjektioon liittyvä pieni nefrogeenisen systeemisen skleroosin riski.
  • Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa, että he ovat tietoisia tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta UM-sairaalan käytäntöjen mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla ei saa olla aikaisempaa vatsan säteilyä.
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti
Suurin osa rekrytoiduista potilaista hoidetaan protokollan HUM00004531 mukaisesti "Moniinstituutioinen vaiheen II tutkimus neoadjuvantista gemsitabiinista ja oksaliplatiinista sädehoidolla potilailla, joilla on haimasyöpä".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diffuusio MRI
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tavoitteena on kehittää toimiva kuvantamismenetelmä, joka ennustaisi patologista vastetta nykyistä TT-standardia paremmin. Diffuusio-MRI:llä on potentiaalia mitata varhaisia ​​solumuutoksia, jotka tapahtuvat vasteena onnistuneille hoidoille, kuten kemosäteilylle, ja sen on osoitettu olevan varhainen ennustaja paitsi terapeuttiselle vasteelle myös muiden pahanlaatuisten kasvainten yleiselle eloonjäämiselle.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Osoita, että näennäisen diffuusiokertoimen jakauma haimakasvaimissa diffuusio-MRI:llä mitattuna muuttuu vasteena neoadjuvantille kemoradioterapialle, ja karakterisoi eroja histopatologisten vasteiden ja ei-vasteisten välillä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan Rogel Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyle Cuneo, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCC 2008.034
  • HUM 20979 (Muu tunniste: University of Michigan IRBMED)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa