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PTSD 및 중독에 대한 통합 대 순차적 치료

2017년 1월 17일 업데이트: VA Office of Research and Development

OEF/OIF 퇴역군인의 PTSD 및 중독에 대한 통합 치료와 순차적 치료

연구자들은 PTSD 및 중독 환자를 돕는 다양한 치료 전략을 검토하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 통합 조건의 퇴역 군인이 치료 종료 시점과 6개월 및 9개월 후속 조치에서 약물 남용 및 PTSD 증상 심각도에서 더 큰 감소를 보일 것이라고 가정합니다. 조사관은 추가로 통합 조건에서 치료 시작 시 재향군인에게 장기간 노출(PE)을 제공하면 순차 치료 설계에서보다 유지 및 만족도가 더 높을 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

183

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이의 남성 또는 여성 페르시아 만 시대 참전 용사. 고령자들은 이라크나 아프가니스탄에서 복무한 적이 없을 것입니다.
  • PCL에서 최소 50점의 점수로 나타난 바와 같이 임상적으로 유의미한 외상 관련 증상이 있는 PTSD(증상 지속 기간 > 3개월)의 현재 진단
  • 알코올, 코카인과 같은 각성제, 처방 오피오이드 또는 벤조디아제핀을 포함한 오피오이드에 대한 현재 남용 또는 의존. 피험자는 동의서에 서명하기 전 평균 30일 중 최소 10일 동안 사용을 보고해야 합니다. 참고: 피험자는 니코틴 또는 마리화나를 남용하거나 의존할 수 있지만 포함하기에 충분하지 않은 것으로 간주됩니다.
  • 정보에 입각한 동의 제공
  • 영어로 말하고 읽습니다.

제외 기준:

  • 조사자의 판단에 따라 치료의 초점이 되어야 하는 의도 및/또는 계획을 가진 현재의 자살 또는 살인 생각
  • 양극성 정동 장애, 정신 분열증 또는 모든 정신병 장애에 대한 현재 DSM-IV 기준 충족
  • 뇌졸중, 발작 장애 또는 불안정한 심장 질환의 병력을 포함하여 불안정하거나 심각한 의학적 질병이 있음
  • 중등도 또는 중증 외상성 뇌손상(TBI) 병력
  • 지난 6개월 동안 장기간 노출 치료에 참여했습니다.
  • 지난 2개월 동안 새로운 심리 치료 프로그램 시작.
  • 정식 중독 치료 프로그램에 적극적으로 참여합니다. 적극적으로 참여한다는 것은 중독 치료를 위해 이전 달에 프로그램을 방문하고 향후 약속을 기다리고 있는 것으로 정의됩니다.
  • 알코올 해독을 위한 옥사제팜의 사용 또는 이전에 사용한 벤조디아제핀의 감량을 제외하고 치료 전 1개월 동안 향정신성 약물의 변화.
  • 무작위화 당시 40mg 이상의 디아제팜(차트 참조)에 해당하는 것보다 많은 벤조디아제핀의 치료적 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1군: 통합 조건
중독에 대한 동기 부여 강화 요법은 치료 시작부터 PTSD에 대한 장기간 노출 요법과 결합됩니다. 둘 다 치료 내내 동일한 제공자에 의해 전달됩니다.
행동: 장기간 노출
거의 모든 형태의 심리 요법이 PTSD에 대해 옹호되었지만 PTSD에 대한 모든 증거 기반 심리 요법은 다양한 노출 요법(장기 노출), 인지 요법(CT), 스트레스 예방 접종 훈련(SIT), 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR) 또는 이러한 절차의 조합. 노출 요법은 외상 기억의 성공적인 정서적 처리 및 관련 고통의 감소를 촉진하기 위해 PTSD 환자가 고통스러운 외상 관련 기억 및 알림에 점차적으로 직면하도록 돕는 것을 포함합니다. 대부분의 노출 치료 프로그램에는 외상성 기억과의 상상 가능한 대결과 외상 알림에 대한 생체 내 노출이 모두 포함됩니다.
행동: 동기 부여 강화 요법
동기 부여 인터뷰(MI)는 양가감정을 탐구하고 해결함으로써 변화에 대한 내재적 동기를 강화하기 위한 내담자 중심의 지시적 방법으로 정의됩니다. MI는 고객과의 협력, 고객 자신의 인식, 목표 및 가치의 환기, 고객의 자율성에 대한 존중으로 정의되는 정신으로 특징지어집니다.
실험적: 2군 순차 치료
중독에 대한 동기 부여 강화 요법은 처음 4주 동안 제공되며 중독이 해결된 후에만 PTSD에 대한 장기간 노출 요법이 시작됩니다.
행동: 장기간 노출
거의 모든 형태의 심리 요법이 PTSD에 대해 옹호되었지만 PTSD에 대한 모든 증거 기반 심리 요법은 다양한 노출 요법(장기 노출), 인지 요법(CT), 스트레스 예방 접종 훈련(SIT), 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR) 또는 이러한 절차의 조합. 노출 요법은 외상 기억의 성공적인 정서적 처리 및 관련 고통의 감소를 촉진하기 위해 PTSD 환자가 고통스러운 외상 관련 기억 및 알림에 점차적으로 직면하도록 돕는 것을 포함합니다. 대부분의 노출 치료 프로그램에는 외상성 기억과의 상상 가능한 대결과 외상 알림에 대한 생체 내 노출이 모두 포함됩니다.
행동: 동기 부여 강화 요법
동기 부여 인터뷰(MI)는 양가감정을 탐구하고 해결함으로써 변화에 대한 내재적 동기를 강화하기 위한 내담자 중심의 지시적 방법으로 정의됩니다. MI는 고객과의 협력, 고객 자신의 인식, 목표 및 가치의 환기, 고객의 자율성에 대한 존중으로 정의되는 정신으로 특징지어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상
기간: 16주
민간 PCL과 함께 사용되는 PCL 버전인 PTSD 체크리스트(PCL). PCL은 PTSD의 주요 증상에 해당하는 17개 항목으로 구성된 PTSD에 대한 표준화된 자가 보고 등급 척도입니다. 응답자는 지난 한 달 동안 증상으로 인해 얼마나 괴로웠는지 5점(1-5) 척도를 사용하여 응답에 동그라미 표시합니다. 응답 범위는 1 전혀 아님 - 5 매우 높음이므로 총 점수 범위는 17 - 85입니다. 점수가 낮을수록 심각도/증상이 적습니다.
16주
음주 결과
기간: 16주
16주 동안 과음한 날의 백분율. 과음이 발생한 날의 비율은 0 - 100% 범위이며 낮을수록 더 좋은 결과가 나타납니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZDA1-03-W10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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