Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad vs sekventiell behandling för PTSD och beroende

17 januari 2017 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Integrerad vs sekventiell behandling för PTSD och beroende bland OEF/OIF-veteraner

Utredarna undersöker olika behandlingsstrategier för att hjälpa patienter med PTSD och missbruk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna antar att veteraner i de integrerade tillstånden kommer att visa större minskningar av missbruk och PTSD-symptom i slutet av behandlingen och vid 6 och 9 månaders uppföljningar. Utredarna antar vidare att det att erbjuda veteraner långvarig exponering (PE) i början av behandlingen i det integrerade tillståndet kommer att leda till större retention och tillfredsställelse än i den sekventiella behandlingsdesignen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

183

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga veteraner från Persiska viken mellan 18-65 år. Det är osannolikt att äldre personer har tjänstgjort i Irak eller Afghanistan.
  • Aktuell diagnos av PTSD (symtomvaraktighet > 3 månader) med kliniskt signifikanta traumarelaterade symtom, vilket indikeras av en poäng på minst 50 på PCL
  • Aktuellt missbruk eller beroende av alkohol, stimulantia som kokain, opioider, inklusive receptbelagda opioider eller bensodiazepiner. Försökspersoner måste rapportera med i genomsnitt minst 10 av 30 dagar innan samtycke undertecknas. Att notera: försökspersoner kan missbruka eller vara beroende av nikotin eller marijuana men dessa kommer inte att anses vara tillräckliga för inkludering
  • Ger informerat samtycke
  • Talar och läser engelska

Exklusions kriterier:

  • Aktuella självmordstankar eller mordtankar med avsikt och/eller plan som, enligt utredarens bedömning, bör vara i fokus för behandlingen
  • Uppfyller gällande DSM-IV-kriterier för bipolär affektiv sjukdom, schizofreni eller någon psykotisk störning
  • Har instabil eller allvarlig medicinsk sjukdom, inklusive historia av stroke, anfallsstörning eller instabil hjärtsjukdom
  • Historik av måttlig eller svår traumatisk hjärnskada (TBI)
  • Deltagande i långvarig exponeringsterapi under de senaste 6 månaderna.
  • Inledning av ett nytt psykoterapiprogram under de senaste 2 månaderna.
  • Aktivt deltagande i ett formellt beroendebehandlingsprogram. Aktivt engagerad definieras som alla besök i programmet under föregående månad och i väntan på framtida möten för behandling av missbruk
  • Förändring av psykofarmaka under 1 månad före behandling med undantag för användning av oxazepam för alkoholavgiftning eller en nedtrappning av ett tidigare använt bensodiazepin.
  • Terapeutisk användning av ett bensodiazepin som är större än motsvarande mer än 40 mg diazepam (se diagram) vid tidpunkten för randomiseringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: Integrerade villkor
Motiverande förstärkningsterapi för missbruk kombineras med långvarig exponeringsterapi för PTSD från början av behandlingen. Båda levereras av samma leverantör under hela behandlingen.
Beteende: Lång exponering
Även om nästan alla former av psykoterapi har förespråkats för PTSD, är alla evidensbaserade psykoterapier för PTSD KBT-program som inkluderar varianter av exponeringsterapi (Prolonged Exposure), kognitiv terapi (CT), stressympningsträning (SIT), desensibilisering av ögonrörelser och upparbetning (EMDR), eller kombinationer av dessa procedurer. Exponeringsterapi innebär att hjälpa PTSD-drabbade att gradvis konfrontera plågsamma traumarelaterade minnen och påminnelser för att underlätta framgångsrik känslomässig bearbetning av traumaminnet och minskning av tillhörande nöd. De flesta exponeringsterapiprogram inkluderar både tänkbar konfrontation med traumatiska minnen och exponering in vivo för traumapåminnelser.
Beteende: Motiverande förbättringsterapi
Motiverande intervju (MI) definieras som en klientcentrerad, vägledande metod för att öka den inneboende motivationen till förändring genom att utforska och lösa ambivalens. MI kännetecknas av dess anda, som definieras som samarbete med klienten, frammaning av klientens egna uppfattningar, mål och värderingar samt respekt för klientens autonomi.
Experimentell: Arm 2 Sekventiell terapi
Motiverande förbättringsterapi för missbruk ges under de första 4 veckorna och först efter att missbruket åtgärdats påbörjas behandlingen med långvarig exponering för PTSD.
Beteende: Lång exponering
Även om nästan alla former av psykoterapi har förespråkats för PTSD, är alla evidensbaserade psykoterapier för PTSD KBT-program som inkluderar varianter av exponeringsterapi (Prolonged Exposure), kognitiv terapi (CT), stressympningsträning (SIT), desensibilisering av ögonrörelser och upparbetning (EMDR), eller kombinationer av dessa procedurer. Exponeringsterapi innebär att hjälpa PTSD-drabbade att gradvis konfrontera plågsamma traumarelaterade minnen och påminnelser för att underlätta framgångsrik känslomässig bearbetning av traumaminnet och minskning av tillhörande nöd. De flesta exponeringsterapiprogram inkluderar både tänkbar konfrontation med traumatiska minnen och exponering in vivo för traumapåminnelser.
Beteende: Motiverande förbättringsterapi
Motiverande intervju (MI) definieras som en klientcentrerad, vägledande metod för att öka den inneboende motivationen till förändring genom att utforska och lösa ambivalens. MI kännetecknas av dess anda, som definieras som samarbete med klienten, frammaning av klientens egna uppfattningar, mål och värderingar samt respekt för klientens autonomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD symtom
Tidsram: 16 veckor
PTSD-checklista (PCL), PCL-versionen som används med den civila PCL. PCL är en standardiserad självrapporteringsskala för PTSD som omfattar 17 punkter som motsvarar de viktigaste symptomen på PTSD. Respondenterna anger hur mycket de har besvärats av ett symtom under den senaste månaden med hjälp av en 5-gradig (1-5) skala, cirkla runt sina svar. Svaren sträcker sig från 1 Inte alls - 5 Extremt så varierar totalpoängen från 17 - 85. Lägre poäng är förknippade med mindre svårighetsgrad/symtom.
16 veckor
Dricksresultat
Tidsram: 16 veckor
Procent av dygnets drickande under de sexton veckorna. Andelen dagar då drickande förekom varierar från 0 - 100 % med lägre dagar förknippade med bättre resultat.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2010

Första postat (Uppskatta)

29 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZDA1-03-W10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera