Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret vs sekventiel behandling for PTSD og afhængighed

17. januar 2017 opdateret af: VA Office of Research and Development

Integreret vs sekventiel behandling for PTSD og afhængighed blandt OEF/OIF-veteraner

Efterforskerne undersøger forskellige behandlingsstrategier til at hjælpe patienter med PTSD og afhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at veteraner i de integrerede tilstande vil vise større reduktioner i stofmisbrug og PTSD-symptomernes sværhedsgrad ved afslutningen af ​​behandlingen og ved 6 og 9 måneders opfølgninger. Efterforskerne antager yderligere, at tilbud om langvarig eksponering for veteraner (PE) ved begyndelsen af ​​behandlingen i den integrerede tilstand vil føre til større fastholdelse og tilfredshed end i det sekventielle behandlingsdesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige veteraner fra Persian Golf Era mellem 18-65 år. Det er usandsynligt, at ældre personer har tjent i Irak eller Afghanistan.
  • Aktuel diagnose af PTSD (symptomvarighed > 3 måneder) med klinisk signifikante traumerelaterede symptomer, som angivet ved en score på mindst 50 på PCL
  • Aktuelt misbrug eller afhængighed af alkohol, stimulanser som kokain, opioider, herunder receptpligtige opioider eller benzodiazepiner. Forsøgspersoner skal i gennemsnit rapportere mindst 10 ud af 30 dage før underskrivelse af samtykke. Bemærk: forsøgspersoner kan misbruge eller afhængige af nikotin eller marihuana, men disse vil ikke blive betragtet som tilstrækkelige til inklusion
  • Giver informeret samtykke
  • Taler og læser engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle selvmordstanker eller mordtanker med hensigt og/eller plan, som efter investigatorens vurdering bør være i fokus for behandlingen
  • Opfylder gældende DSM-IV kriterier for bipolar affektiv lidelse, skizofreni eller enhver psykotisk lidelse
  • Har ustabil eller alvorlig medicinsk sygdom, inklusive anamnese med slagtilfælde, krampeanfald eller ustabil hjertesygdom
  • Anamnese med moderat eller svær traumatisk hjerneskade (TBI)
  • Deltagelse i forlænget eksponeringsterapi inden for de sidste 6 måneder.
  • Igangsættelse af nyt psykoterapiprogram inden for de sidste 2 måneder.
  • Aktiv deltagelse i et formelt misbrugsbehandlingsprogram. Aktivt engageret er defineret som ethvert besøg i programmet i den foregående måned og afventende fremtidige aftaler til behandling af afhængighed
  • Ændring i psykotrop medicin i 1 måned forud for behandling bortset fra brugen af ​​oxazepam til alkoholafgiftning eller en nedtrapning af et tidligere brugt benzodiazepin.
  • Terapeutisk brug af et benzodiazepin, der er større end hvad der svarer til mere end 40 mg diazepam (se diagrammet) på randomiseringstidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Integrerede betingelser
Motivationsfremmende terapi for afhængighed kombineres med langvarig eksponeringsterapi for PTSD fra begyndelsen af ​​behandlingen. Begge leveres af samme udbyder under hele behandlingen.
Adfærdsmæssigt: Langvarig eksponering
Selvom næsten alle former for psykoterapi er blevet anbefalet for PTSD, er alle evidensbaserede psykoterapier til PTSD CBT-programmer, der omfatter varianter af eksponeringsterapi (Langtidseksponering), kognitiv terapi (CT), stressinokulationstræning (SIT), desensibilisering af øjenbevægelser og genbehandling (EMDR) eller kombinationer af disse procedurer. Eksponeringsterapi involverer at hjælpe PTSD-ramte til gradvist at konfrontere belastende traume-relaterede minder og påmindelser for at lette en vellykket følelsesmæssig behandling af traumehukommelsen og reduktion af associeret nød. De fleste eksponeringsterapiprogrammer omfatter både tænkelig konfrontation med de traumatiske minder og in vivo eksponering for traumepåmindelser.
Adfærdsmæssigt: Motiverende forstærkende terapi
Motiverende samtale (MI) er defineret som en klientcentreret, retningsgivende metode til at øge den indre motivation til forandring ved at udforske og løse ambivalens. MI er karakteriseret ved sin ånd, der er defineret som samarbejde med klienten, fremkaldelse af klientens egne opfattelser, mål og værdier og respekt for klientens autonomi.
Eksperimentel: Arm 2 Sekventiel terapi
Motiverende forstærkende terapi for afhængighed leveres i de første 4 uger, og først efter at afhængigheden er behandlet, startes den forlængede eksponeringsterapi for PTSD.
Adfærdsmæssigt: Langvarig eksponering
Selvom næsten alle former for psykoterapi er blevet anbefalet for PTSD, er alle evidensbaserede psykoterapier til PTSD CBT-programmer, der omfatter varianter af eksponeringsterapi (Langtidseksponering), kognitiv terapi (CT), stressinokulationstræning (SIT), desensibilisering af øjenbevægelser og genbehandling (EMDR) eller kombinationer af disse procedurer. Eksponeringsterapi involverer at hjælpe PTSD-ramte til gradvist at konfrontere belastende traume-relaterede minder og påmindelser for at lette en vellykket følelsesmæssig behandling af traumehukommelsen og reduktion af associeret nød. De fleste eksponeringsterapiprogrammer omfatter både tænkelig konfrontation med de traumatiske minder og in vivo eksponering for traumepåmindelser.
Adfærdsmæssigt: Motiverende forstærkende terapi
Motiverende samtale (MI) er defineret som en klientcentreret, retningsgivende metode til at øge den indre motivation til forandring ved at udforske og løse ambivalens. MI er karakteriseret ved sin ånd, der er defineret som samarbejde med klienten, fremkaldelse af klientens egne opfattelser, mål og værdier og respekt for klientens autonomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD Symptomer
Tidsramme: 16 uger
PTSD-tjekliste (PCL), PCL-versionen brugt med den civile PCL. PCL er en standardiseret selvrapporteringsskala for PTSD, der omfatter 17 punkter, der svarer til de vigtigste symptomer på PTSD. Respondenter angiver, hvor meget de har været generet af et symptom i løbet af den seneste måned ved hjælp af en 5-punkts (1-5) skala, der omkranser deres svar. Svarene spænder fra 1 Slet ikke - 5 Ekstremt således varierer den samlede score fra 17 - 85. Lavere score er forbundet med mindre sværhedsgrad/symptomer.
16 uger
Drikkeresultat
Tidsramme: 16 uger
Procent af dage med tungt drikke i løbet af de seksten uger. Procentdelen af ​​dage, hvor voldsomt drikkeri forekom, varierer fra 0 - 100 % med lavere dage forbundet med bedre resultater.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2010

Først opslået (Skøn)

29. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZDA1-03-W10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Langvarig eksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner