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Tratamiento integrado frente a secuencial para el TEPT y la adicción

17 de enero de 2017 actualizado por: VA Office of Research and Development

Tratamiento integrado frente a secuencial para el TEPT y la adicción entre los veteranos de OEF/OIF

Los investigadores están examinando diferentes estrategias de tratamiento para ayudar a los pacientes con trastorno de estrés postraumático y adicción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores plantean la hipótesis de que los veteranos en las condiciones integradas mostrarán mayores reducciones en el abuso de sustancias y la gravedad de los síntomas de TEPT al final del tratamiento y en los seguimientos de 6 y 9 meses. Los investigadores plantean además la hipótesis de que ofrecer a los veteranos una exposición prolongada (PE) al inicio del tratamiento en la condición integrada conducirá a una mayor retención y satisfacción que en el diseño de tratamiento secuencial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

183

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos masculinos o femeninos de la Era del Golfo Pérsico entre 18 y 65 años. Es poco probable que las personas mayores hayan servido en Irak o Afganistán.
  • Diagnóstico actual de PTSD (duración de los síntomas > 3 meses) con síntomas clínicamente significativos relacionados con el trauma, como lo indica una puntuación de al menos 50 en el PCL
  • Abuso o dependencia actual del alcohol, estimulantes como la cocaína, opioides, incluidos los opioides recetados o las benzodiazepinas. Los sujetos deben informar el uso en promedio al menos 10 de los 30 días antes de firmar el consentimiento. Importante: los sujetos pueden abusar o ser dependientes de la nicotina o la marihuana, pero estos no se considerarán suficientes para su inclusión.
  • Proporciona consentimiento informado
  • habla y lee ingles

Criterio de exclusión:

  • Ideación suicida u homicida actual con intención y/o plan que, a juicio del investigador, debería ser el centro del tratamiento
  • Cumple con los criterios actuales del DSM-IV para el trastorno afectivo bipolar, la esquizofrenia o cualquier trastorno psicótico
  • Tiene una enfermedad médica inestable o grave, incluidos antecedentes de accidente cerebrovascular, trastorno convulsivo o enfermedad cardíaca inestable
  • Antecedentes de lesión cerebral traumática moderada o grave (TBI)
  • Participación en Terapia de Exposición Prolongada en los últimos 6 meses.
  • Inicio de un nuevo programa de psicoterapia en los últimos 2 meses.
  • Participación activa en un programa formal de tratamiento de adicciones. La participación activa se define como cualquier visita en el programa en el mes anterior y citas futuras pendientes para el tratamiento de adicciones.
  • Cambio en la medicación psicotrópica en el mes anterior al tratamiento excepto por el uso de oxazepam para la desintoxicación del alcohol o una disminución de una benzodiacepina utilizada previamente.
  • Uso terapéutico de una benzodiazepina superior al equivalente de más de 40 mg de diazepam (ver gráfico) en el momento de la aleatorización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1: Condiciones integradas
La terapia de mejora motivacional para la adicción se combina con la terapia de exposición prolongada para el PTSD desde el comienzo del tratamiento. Ambos son administrados por el mismo proveedor durante todo el tratamiento.
Conductual: Exposición prolongada
Aunque se han defendido casi todas las formas de psicoterapia para el TEPT, todas las psicoterapias basadas en la evidencia para el TEPT son programas de TCC que incluyen variantes de terapia de exposición (exposición prolongada), terapia cognitiva (CT), entrenamiento de inoculación de estrés (SIT), desensibilización por movimiento ocular y reprocesamiento (EMDR), o combinaciones de estos procedimientos. La terapia de exposición consiste en ayudar a las personas que sufren de PTSD a confrontar gradualmente recuerdos y recordatorios angustiosos relacionados con el trauma para facilitar el procesamiento emocional exitoso del recuerdo del trauma y la reducción de la angustia asociada. La mayoría de los programas de terapia de exposición incluyen tanto la confrontación imaginable con los recuerdos traumáticos como la exposición en vivo a los recordatorios del trauma.
Conductual: Terapia de mejora motivacional
La entrevista motivacional (MI) se define como un método directivo centrado en el cliente para mejorar la motivación intrínseca para cambiar explorando y resolviendo la ambivalencia. MI se caracteriza por su espíritu, que se define como la colaboración con el cliente, la evocación de las propias percepciones, metas y valores del cliente, y el respeto por la autonomía del cliente.
Experimental: Brazo 2 Terapia secuencial
La terapia de mejora motivacional para la adicción se administra en las primeras 4 semanas y solo después de abordar la adicción se inicia la terapia de exposición prolongada para el PTSD.
Conductual: Exposición prolongada
Aunque se han defendido casi todas las formas de psicoterapia para el TEPT, todas las psicoterapias basadas en la evidencia para el TEPT son programas de TCC que incluyen variantes de terapia de exposición (exposición prolongada), terapia cognitiva (CT), entrenamiento de inoculación de estrés (SIT), desensibilización por movimiento ocular y reprocesamiento (EMDR), o combinaciones de estos procedimientos. La terapia de exposición consiste en ayudar a las personas que sufren de PTSD a confrontar gradualmente recuerdos y recordatorios angustiosos relacionados con el trauma para facilitar el procesamiento emocional exitoso del recuerdo del trauma y la reducción de la angustia asociada. La mayoría de los programas de terapia de exposición incluyen tanto la confrontación imaginable con los recuerdos traumáticos como la exposición en vivo a los recordatorios del trauma.
Conductual: Terapia de mejora motivacional
La entrevista motivacional (MI) se define como un método directivo centrado en el cliente para mejorar la motivación intrínseca para cambiar explorando y resolviendo la ambivalencia. MI se caracteriza por su espíritu, que se define como la colaboración con el cliente, la evocación de las propias percepciones, metas y valores del cliente, y el respeto por la autonomía del cliente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: 16 semanas
Lista de verificación de PTSD (PCL), la versión de PCL utilizada con la PCL civil. La PCL es una escala estandarizada de calificación de autoinforme para el PTSD que comprende 17 elementos que corresponden a los síntomas clave del PTSD. Los encuestados indican cuánto les ha molestado un síntoma durante el último mes utilizando una escala de 5 puntos (1-5), encerrando en un círculo sus respuestas. Las respuestas varían de 1 Nada a 5 Extremadamente, por lo que la puntuación total varía de 17 a 85. Las puntuaciones más bajas se asocian con menos gravedad/síntomas.
16 semanas
Resultado de beber
Periodo de tiempo: 16 semanas
Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol durante las dieciséis semanas. El porcentaje de días en los que se bebió mucho varía de 0 a 100 %, y los días más bajos se asocian con mejores resultados.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZDA1-03-W10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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