Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná vs. sekvenční léčba PTSD a závislosti

17. ledna 2017 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Integrovaná versus sekvenční léčba PTSD a závislosti mezi veterány OEF/OIF

Vyšetřovatelé zkoumají různé léčebné strategie pomoci pacientům s PTSD a závislostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládají, že veteráni v integrovaných stavech budou vykazovat větší snížení zneužívání návykových látek a závažnosti symptomů PTSD na konci léčby a po 6 a 9 měsících sledování. Vyšetřovatelé dále předpokládají, že nabízení prodloužené expozice veteránům (PE) na začátku léčby v integrovaném stavu povede k větší retenci a spokojenosti než u sekvenčního léčebného plánu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

183

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské nebo ženské veterány z éry Perského zálivu ve věku 18-65 let. Je nepravděpodobné, že by starší jedinci sloužili v Iráku nebo Afghánistánu.
  • Současná diagnóza PTSD (trvání příznaků > 3 měsíce) s klinicky významnými symptomy souvisejícími s traumatem, jak je indikováno skóre alespoň 50 na PCL
  • Současné zneužívání nebo závislost na alkoholu, stimulantech, jako je kokain, opioidy, včetně opioidů na předpis nebo benzodiazepinů. Subjekty musí hlásit používání v průměru alespoň 10 z 30 dnů před podpisem souhlasu. Poznámka: subjekty mohou zneužívat nebo být závislé na nikotinu nebo marihuaně, ale nebudou považovány za dostatečné pro zařazení.
  • Poskytuje informovaný souhlas
  • Mluví a čte anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Současné sebevražedné nebo vražedné myšlenky se záměrem a/nebo plánem, které by podle úsudku zkoušejícího měly být středem léčby
  • Splňuje aktuální kritéria DSM-IV pro bipolární afektivní poruchu, schizofrenii nebo jakoukoli psychotickou poruchu
  • Má nestabilní nebo vážné zdravotní onemocnění, včetně mrtvice, záchvatové poruchy nebo nestabilního srdečního onemocnění v anamnéze
  • Středně těžké nebo těžké traumatické poranění mozku (TBI) v anamnéze
  • Účast na terapii prodloužené expozice v posledních 6 měsících.
  • Zahájení nového psychoterapeutického programu v posledních 2 měsících.
  • Aktivní účast na formálním programu léčby závislostí. Aktivně zapojený je definován jako jakákoli návštěva v programu v předchozím měsíci a čekající na budoucí schůzky pro léčbu závislostí
  • Změna psychotropní medikace během 1 měsíce před léčbou s výjimkou použití oxazepamu k detoxikaci alkoholu nebo snížení dříve užívaného benzodiazepinu.
  • Terapeutické použití benzodiazepinu vyššího než ekvivalent více než 40 mg diazepamu (viz graf) v době randomizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: Integrované podmínky
Motivační posilovací terapie závislosti je kombinována s prodlouženou expoziční terapií u PTSD od začátku léčby. Oba jsou dodávány stejným poskytovatelem po celou dobu léčby.
Behaviorální: Delší doba vystavení
Ačkoli téměř každá forma psychoterapie byla obhajována pro PTSD, všechny psychoterapie založené na důkazech pro PTSD jsou programy CBT, které zahrnují varianty expoziční terapie (Prolonged Exposure), kognitivní terapie (CT), tréninku stresové inokulace (SIT), desenzibilizace pohybu očí a přepracování (EMDR), nebo kombinace těchto postupů. Expoziční terapie zahrnuje pomoc pacientům trpícím PTSD postupně čelit stresujícím vzpomínkám a připomínkám souvisejícím s traumatem, aby se usnadnilo úspěšné emoční zpracování paměti traumatu a snížení souvisejícího utrpení. Většina programů expoziční terapie zahrnuje jak představitelnou konfrontaci s traumatickými vzpomínkami, tak in vivo vystavení traumatickým připomínkám.
Behaviorální: Motivační posilovací terapie
Motivational Interviewing (MI) je definován jako na klienta zaměřená, direktivní metoda pro posílení vnitřní motivace ke změně zkoumáním a řešením ambivalence. MI se vyznačuje svým duchem, který je definován jako spolupráce s klientem, evokace vlastních představ, cílů a hodnot klienta a respekt k autonomii klienta.
Experimentální: Rameno 2 Sekvenční terapie
Motivační posilovací terapie závislosti je dodávána v prvních 4 týdnech a teprve po vyřešení závislosti je zahájena prodloužená expoziční terapie pro PTSD.
Behaviorální: Delší doba vystavení
Ačkoli téměř každá forma psychoterapie byla obhajována pro PTSD, všechny psychoterapie založené na důkazech pro PTSD jsou programy CBT, které zahrnují varianty expoziční terapie (Prolonged Exposure), kognitivní terapie (CT), tréninku stresové inokulace (SIT), desenzibilizace pohybu očí a přepracování (EMDR), nebo kombinace těchto postupů. Expoziční terapie zahrnuje pomoc pacientům trpícím PTSD postupně čelit stresujícím vzpomínkám a připomínkám souvisejícím s traumatem, aby se usnadnilo úspěšné emoční zpracování paměti traumatu a snížení souvisejícího utrpení. Většina programů expoziční terapie zahrnuje jak představitelnou konfrontaci s traumatickými vzpomínkami, tak in vivo vystavení traumatickým připomínkám.
Behaviorální: Motivační posilovací terapie
Motivational Interviewing (MI) je definován jako na klienta zaměřená, direktivní metoda pro posílení vnitřní motivace ke změně zkoumáním a řešením ambivalence. MI se vyznačuje svým duchem, který je definován jako spolupráce s klientem, evokace vlastních představ, cílů a hodnot klienta a respekt k autonomii klienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky PTSD
Časové okno: 16 týdnů
Kontrolní seznam PTSD (PCL), verze PCL používaná s civilním PCL. PCL je standardizovaná hodnotící stupnice pro PTSD obsahující 17 položek, které odpovídají klíčovým příznakům PTSD. Respondenti pomocí 5bodové (1-5) škály označují, jak moc je obtěžoval nějaký symptom za poslední měsíc, přičemž své odpovědi zakroužkovali. Odpovědi se pohybují od 1 Vůbec ne - 5 Extrémně, takže celkové skóre se pohybuje od 17 do 85. Nižší skóre je spojeno s menší závažností/příznaky.
16 týdnů
Výsledek pití
Časové okno: 16 týdnů
Procento dnů těžkého pití během šestnácti týdnů. Procento dnů, ve kterých došlo k silnému pití, se pohybuje v rozmezí 0 – 100 %, přičemž nižší dny jsou spojené s lepšími výsledky.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZDA1-03-W10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit