Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert vs sekvensiell behandling for PTSD og avhengighet

17. januar 2017 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Integrert vs sekvensiell behandling for PTSD og avhengighet blant OEF/OIF-veteraner

Etterforskerne undersøker ulike behandlingsstrategier for å hjelpe pasienter med PTSD og avhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne antar at veteraner i integrerte tilstander vil vise større reduksjoner i alvorlighetsgraden av rusmisbruk og PTSD-symptomer ved slutten av behandlingen og ved 6 og 9 måneders oppfølging. Etterforskerne antar videre at å tilby veteraner forlenget eksponering (PE) ved behandlingsstart i den integrerte tilstanden vil føre til større oppbevaring og tilfredshet enn i det sekvensielle behandlingsdesignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige veteraner fra Persiabukta mellom 18-65 år. Eldre personer har neppe tjenestegjort i Irak eller Afghanistan.
  • Nåværende diagnose av PTSD (symptomvarighet > 3 måneder) med klinisk signifikante traumerelaterte symptomer, som indikert med en skår på minst 50 på PCL
  • Nåværende misbruk eller avhengighet av alkohol, sentralstimulerende midler som kokain, opioider, inkludert reseptbelagte opioider eller benzodiazepiner. Forsøkspersonene må rapportere med i gjennomsnitt minst 10 av 30 dager før samtykke signeres. Merk: forsøkspersoner kan misbruke eller avhengige av nikotin eller marihuana, men disse vil ikke anses som tilstrekkelige for inkludering
  • Gir informert samtykke
  • Snakker og leser engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende selvmordstanker eller drapstanker med hensikt og/eller plan som, etter etterforskerens vurdering, bør være i fokus for behandlingen
  • Oppfyller gjeldende DSM-IV-kriterier for bipolar affektiv lidelse, schizofreni eller en hvilken som helst psykotisk lidelse
  • Har ustabil eller alvorlig medisinsk sykdom, inkludert historie med hjerneslag, anfallsforstyrrelse eller ustabil hjertesykdom
  • Anamnese med moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI)
  • Deltakelse i langtidseksponeringsterapi de siste 6 månedene.
  • Oppstart av nytt psykoterapiprogram siste 2 måneder.
  • Aktiv deltakelse i et formelt avhengighetsbehandlingsprogram. Aktivt engasjert er definert som ethvert besøk i programmet i forrige måned og i påvente av fremtidige avtaler for behandling av avhengighet
  • Endring i psykotrope medisiner i løpet av 1 måned før behandling med unntak av bruk av oxazepam for alkoholavrusning eller nedtrapping av et tidligere brukt benzodiazepin.
  • Terapeutisk bruk av et benzodiazepin som er større enn tilsvarende mer enn 40 mg diazepam (se diagram) ved randomiseringstidspunktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1: Integrerte betingelser
Motivasjonsforsterkende terapi for avhengighet kombineres med langvarig eksponeringsterapi for PTSD fra begynnelsen av behandlingen. Begge leveres av samme leverandør gjennom hele behandlingen.
Atferdsmessig: Lengre eksponering
Selv om nesten alle former for psykoterapi har blitt forfektet for PTSD, er alle evidensbaserte psykoterapier for PTSD CBT-programmer som inkluderer varianter av eksponeringsterapi (Prolonged Exposure), kognitiv terapi (CT), stressinokuleringstrening (SIT), øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering (EMDR), eller kombinasjoner av disse prosedyrene. Eksponeringsterapi innebærer å hjelpe PTSD-lider til gradvis å konfrontere plagsomme traumerelaterte minner og påminnelser for å lette vellykket emosjonell behandling av traumeminnet og reduksjon av tilhørende nød. De fleste eksponeringsterapiprogrammer inkluderer både tenkelig konfrontasjon med traumatiske minner og in vivo eksponering for traumepåminnelser.
Atferdsmessig: Motivasjonsforsterkende terapi
Motiverende intervju (MI) er definert som en klientsentrert, retningsgivende metode for å øke den indre motivasjonen til endring ved å utforske og løse ambivalens. MI er preget av sin ånd, som defineres som samarbeid med klienten, fremkalling av klientens egne oppfatninger, mål og verdier, og respekt for klientens autonomi.
Eksperimentell: Arm 2 Sekvensiell terapi
Motivasjonsforsterkende terapi for avhengighet leveres i løpet av de første 4 ukene, og først etter at avhengigheten er behandlet, startes langtidseksponeringsterapien for PTSD.
Atferdsmessig: Lengre eksponering
Selv om nesten alle former for psykoterapi har blitt forfektet for PTSD, er alle evidensbaserte psykoterapier for PTSD CBT-programmer som inkluderer varianter av eksponeringsterapi (Prolonged Exposure), kognitiv terapi (CT), stressinokuleringstrening (SIT), øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering (EMDR), eller kombinasjoner av disse prosedyrene. Eksponeringsterapi innebærer å hjelpe PTSD-lider til gradvis å konfrontere plagsomme traumerelaterte minner og påminnelser for å lette vellykket emosjonell behandling av traumeminnet og reduksjon av tilhørende nød. De fleste eksponeringsterapiprogrammer inkluderer både tenkelig konfrontasjon med traumatiske minner og in vivo eksponering for traumepåminnelser.
Atferdsmessig: Motivasjonsforsterkende terapi
Motiverende intervju (MI) er definert som en klientsentrert, retningsgivende metode for å øke den indre motivasjonen til endring ved å utforske og løse ambivalens. MI er preget av sin ånd, som defineres som samarbeid med klienten, fremkalling av klientens egne oppfatninger, mål og verdier, og respekt for klientens autonomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-symptomer
Tidsramme: 16 uker
PTSD-sjekkliste (PCL), PCL-versjonen som brukes med den sivile PCL. PCL er en standardisert selvrapporteringsskala for PTSD som består av 17 elementer som tilsvarer hovedsymptomene på PTSD. Respondentene angir hvor mye de har vært plaget av et symptom i løpet av den siste måneden ved å bruke en 5-punkts (1-5) skala, rundt svarene deres. Svarene varierer fra 1 Ikke i det hele tatt - 5 Ekstremt dermed varierer totalskåren fra 17 - 85. Lavere skår er assosiert med mindre alvorlighetsgrad/symptomer.
16 uker
Drikkeresultat
Tidsramme: 16 uker
Prosentvis dager med mye drikking i løpet av de seksten ukene. Prosentandelen av dagene hvor mye drikking forekom varierer fra 0 - 100 % med lavere dager assosiert med bedre resultater.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZDA1-03-W10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Lengre eksponering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere