Tratamento Integrado vs Sequencial para TEPT e Dependência
17 de janeiro de 2017 atualizado por: VA Office of Research and Development
Tratamento Integrado vs Sequencial para TEPT e Dependência Entre Veteranos OEF/OIF
Os investigadores estão examinando diferentes estratégias de tratamento para ajudar pacientes com TEPT e dependência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que os veteranos nas condições integradas apresentarão maiores reduções no abuso de substâncias e na gravidade dos sintomas de TEPT no final do tratamento e nos acompanhamentos de 6 e 9 meses.
Os investigadores levantam ainda a hipótese de que oferecer Exposição Prolongada (EP) aos Veteranos no início do tratamento na condição integrada levará a uma maior retenção e satisfação do que no projeto de tratamento sequencial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
183
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres veteranos da Era do Golfo Pérsico entre 18 e 65 anos. Indivíduos mais velhos provavelmente não serviram no Iraque ou no Afeganistão.
- Diagnóstico atual de TEPT (duração dos sintomas > 3 meses) com sintomas clinicamente significativos relacionados ao trauma, conforme indicado por uma pontuação de pelo menos 50 no PCL
- Abuso ou dependência atual de álcool, estimulantes como cocaína, opioides, incluindo opioides prescritos ou benzodiazepínicos. Os sujeitos devem relatar o uso em média pelo menos 10 dos 30 dias antes da assinatura do consentimento. Nota: os indivíduos podem abusar ou depender de nicotina ou maconha, mas estes não serão considerados suficientes para inclusão
- Fornece consentimento informado
- Fala e lê inglês
Critério de exclusão:
- Ideação suicida ou homicida atual com intenção e/ou plano que, no julgamento do investigador, deve ser o foco do tratamento
- Atende aos critérios atuais do DSM-IV para transtorno afetivo bipolar, esquizofrenia ou qualquer transtorno psicótico
- Tem doença médica instável ou grave, incluindo histórico de acidente vascular cerebral, distúrbio convulsivo ou doença cardíaca instável
- História de traumatismo cranioencefálico (TCE) moderado ou grave
- Participação em Terapia de Exposição Prolongada nos últimos 6 meses.
- Início de um novo programa de psicoterapia nos últimos 2 meses.
- Participação ativa em um programa formal de tratamento de dependência. Ativamente engajado é definido como qualquer visita no programa no mês anterior e consultas futuras pendentes para o tratamento de vícios
- Mudança na medicação psicotrópica no 1 mês anterior ao tratamento, exceto pelo uso de oxazepam para desintoxicação alcoólica ou redução gradual de um benzodiazepínico usado anteriormente.
- Uso terapêutico de um benzodiazepínico maior que o equivalente a mais de 40 mg de diazepam (ver gráfico) no momento da randomização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1: Condições Integradas
A terapia de aprimoramento motivacional para dependência é combinada com terapia de exposição prolongada para TEPT desde o início do tratamento.
Ambos são entregues pelo mesmo provedor durante todo o tratamento.
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Embora quase todas as formas de psicoterapia tenham sido defendidas para TEPT, todas as psicoterapias baseadas em evidências para TEPT são programas de TCC que incluem variantes de terapia de exposição (Exposição Prolongada), terapia cognitiva (CT), treinamento de inoculação de estresse (SIT), dessensibilização de movimento ocular e reprocessamento (EMDR) ou combinações desses procedimentos.
A terapia de exposição envolve ajudar os que sofrem de PTSD a confrontar gradualmente lembranças e lembretes angustiantes relacionados ao trauma para facilitar o processamento emocional bem-sucedido da memória do trauma e a redução do sofrimento associado.
A maioria dos programas de terapia de exposição inclui tanto o confronto imaginável com as memórias traumáticas quanto a exposição in vivo aos lembretes do trauma.
A Entrevista Motivacional (MI) é definida como um método diretivo centrado no cliente para aumentar a motivação intrínseca para mudar, explorando e resolvendo a ambivalência.
O MI é caracterizado por seu espírito, que é definido como colaboração com o cliente, evocação das próprias percepções, objetivos e valores do cliente e respeito pela autonomia do cliente.
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Experimental: Braço 2 Terapia sequencial
A terapia de aprimoramento motivacional para o vício é administrada nas primeiras 4 semanas e somente após o vício ser resolvido é iniciada a terapia de exposição prolongada para PTSD.
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Embora quase todas as formas de psicoterapia tenham sido defendidas para TEPT, todas as psicoterapias baseadas em evidências para TEPT são programas de TCC que incluem variantes de terapia de exposição (Exposição Prolongada), terapia cognitiva (CT), treinamento de inoculação de estresse (SIT), dessensibilização de movimento ocular e reprocessamento (EMDR) ou combinações desses procedimentos.
A terapia de exposição envolve ajudar os que sofrem de PTSD a confrontar gradualmente lembranças e lembretes angustiantes relacionados ao trauma para facilitar o processamento emocional bem-sucedido da memória do trauma e a redução do sofrimento associado.
A maioria dos programas de terapia de exposição inclui tanto o confronto imaginável com as memórias traumáticas quanto a exposição in vivo aos lembretes do trauma.
A Entrevista Motivacional (MI) é definida como um método diretivo centrado no cliente para aumentar a motivação intrínseca para mudar, explorando e resolvendo a ambivalência.
O MI é caracterizado por seu espírito, que é definido como colaboração com o cliente, evocação das próprias percepções, objetivos e valores do cliente e respeito pela autonomia do cliente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de TEPT
Prazo: 16 semanas
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Lista de verificação de PTSD (PCL), a versão PCL usada com o PCL civil.
O PCL é uma escala padronizada de classificação de auto-relato para PTSD compreendendo 17 itens que correspondem aos principais sintomas de PTSD.
Os respondentes indicam o quanto se sentiram incomodados por um sintoma no último mês usando uma escala de 5 pontos (1-5), circulando suas respostas.
As respostas variam de 1 Nem um pouco - 5 Extremamente, portanto, a pontuação total varia de 17 a 85. Pontuações mais baixas estão associadas a menos gravidade/sintomas.
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16 semanas
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Resultado de Beber
Prazo: 16 semanas
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Porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool durante as dezesseis semanas.
A porcentagem de dias em que o consumo excessivo de álcool ocorreu varia de 0 a 100%, com menos dias associados a melhores resultados.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Scott JC, Lynch KG, Cenkner DP, Kehle-Forbes SM, Polusny MA, Gur RC, Chen S, Foa EB, Oslin DW. Neurocognitive predictors of treatment outcomes in psychotherapy for comorbid PTSD and substance use disorders. J Consult Clin Psychol. 2021 Nov;89(11):937-946. doi: 10.1037/ccp0000693.
- Kehle-Forbes SM, Drapkin ML, Foa EB, Koffel E, Lynch KG, Polusny MA, Van Horn DH, Yusko DA, Charlesworth M, Blasco M, Oslin DW. Study design, interventions, and baseline characteristics for the Substance use and TRauma Intervention for VEterans (STRIVE) trial. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:45-53. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.017. Epub 2016 Jul 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZDA1-03-W10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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