Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu vs. peräkkäinen hoito PTSD:lle ja riippuvuudelle

tiistai 17. tammikuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Integroitu vs. peräkkäinen hoito PTSD:lle ja riippuvuudelle OEF/OIF-veteraanien keskuudessa

Tutkijat tutkivat erilaisia ​​hoitostrategioita PTSD- ja riippuvuuspotilaiden auttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että veteraanit integroiduissa olosuhteissa vähentävät enemmän päihteiden väärinkäyttöä ja PTSD-oireiden vakavuutta hoidon lopussa ja 6 ja 9 kuukauden seurannassa. Tutkijat olettavat lisäksi, että veteraanien pitkäaikaisen altistuksen (PE) tarjoaminen hoidon alussa integroidussa tilassa johtaa parempaan säilymiseen ja tyytyväisyyteen kuin peräkkäisen hoidon suunnittelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen Persianlahden aikakauden veteraanit 18-65-vuotiaat. Vanhemmat henkilöt eivät todennäköisesti ole palvelleet Irakissa tai Afganistanissa.
  • Nykyinen PTSD-diagnoosi (oireiden kesto > 3 kuukautta) ja kliinisesti merkittäviä traumaan liittyviä oireita, kuten PCL:n pistemäärä on vähintään 50
  • Nykyinen väärinkäyttö tai riippuvuus alkoholista, piristeistä, kuten kokaiinista, opioideista, mukaan lukien reseptiopioidit tai bentsodiatsepiinit. Tutkittavien on raportoitava käyttäen keskimäärin vähintään 10 päivää 30:stä ennen suostumuksen allekirjoittamista. Huomioitavaa: kohteet voivat olla väärinkäyttöä tai riippuvaisia ​​nikotiinista tai marihuanasta, mutta näitä ei pidetä riittävinä sisällyttämiseen
  • Antaa tietoisen suostumuksen
  • Puhuu ja lukee englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset itsemurha- tai murha-ajatukset, joiden tarkoituksena ja/tai suunnitelman tulisi olla tutkijan arvion mukaan hoidon keskipiste
  • Täyttää nykyiset kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai minkä tahansa psykoottisen häiriön DSM-IV-kriteerit
  • hänellä on epävakaa tai vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien aivohalvaus, kohtaushäiriö tai epästabiili sydänsairaus
  • Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio (TBI) historiassa
  • Osallistuminen pitkäaikaisen altistuksen terapiaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Uuden psykoterapiaohjelman aloitus viimeisen 2 kuukauden aikana.
  • Aktiivinen osallistuminen viralliseen riippuvuushoito-ohjelmaan. Aktiivisella sitoutumisella tarkoitetaan mitä tahansa vierailua ohjelmassa edellisen kuukauden aikana ja odottavia tulevia tapaamisia riippuvuuksien hoitoon
  • Psykotrooppisen lääkityksen muutos 1 kuukauden aikana ennen hoitoa paitsi oksatsepaamin käyttö alkoholin vieroitushoidossa tai aiemmin käytetyn bentsodiatsepiinin vähentäminen.
  • Bentsodiatsepiinin terapeuttinen käyttö, joka vastaa enemmän kuin 40 mg diatsepaamia (katso taulukko) satunnaistamisen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi 1: Integroidut ehdot
Riippuvuuden motivaatiota tehostava hoito yhdistetään PTSD:n pitkäaikaishoitoon hoidon alusta alkaen. Sama palveluntarjoaja toimittaa molemmat hoidon ajan.
Käyttäytyminen: Pidentynyt altistuminen
Vaikka lähes kaikkia psykoterapian muotoja on kannatettu PTSD:lle, kaikki PTSD:n näyttöön perustuvat psykoterapiat ovat CBT-ohjelmia, jotka sisältävät muunnelmia altistusterapiasta (pidennetty altistuminen), kognitiivista terapiaa (CT), stressirokotusharjoitusta (SIT), silmien liikkeiden herkkyyden vähentämistä ja uudelleenkäsittelyä (EMDR) tai näiden menetelmien yhdistelmiä. Altistusterapiassa autetaan PTSD-potilaita kohtaamaan asteittain ahdistavia traumaan liittyviä muistoja ja muistutuksia traumamuistin onnistuneen emotionaalisen käsittelyn helpottamiseksi ja siihen liittyvän ahdistuksen vähentämiseksi. Useimmat altistusterapiaohjelmat sisältävät sekä kuviteltavissa olevan yhteenottamisen traumaattisten muistojen kanssa että in vivo -altistuksen traumamuistutuksille.
Käyttäytyminen: Motivaatiota lisäävä terapia
Motivaatiohaastattelu (MI) määritellään asiakaskeskeiseksi, ohjaavaksi menetelmäksi, joka lisää sisäistä muutosmotivaatiota tutkimalla ja ratkaisemalla ambivalenssia. MI:lle on ominaista sen henki, joka määritellään yhteistyöksi asiakkaan kanssa, asiakkaan omien käsitysten, tavoitteiden ja arvojen esille tuomiseksi sekä asiakkaan autonomian kunnioittamiseksi.
Kokeellinen: Käsivarsi 2 Sekventiaalinen hoito
Riippuvuuden motivaatiohoitoa annetaan ensimmäisten 4 viikon aikana, ja vasta riippuvuuden korjaamisen jälkeen aloitetaan PTSD:n pitkittynyt altistushoito.
Käyttäytyminen: Pidentynyt altistuminen
Vaikka lähes kaikkia psykoterapian muotoja on kannatettu PTSD:lle, kaikki PTSD:n näyttöön perustuvat psykoterapiat ovat CBT-ohjelmia, jotka sisältävät muunnelmia altistusterapiasta (pidennetty altistuminen), kognitiivista terapiaa (CT), stressirokotusharjoitusta (SIT), silmien liikkeiden herkkyyden vähentämistä ja uudelleenkäsittelyä (EMDR) tai näiden menetelmien yhdistelmiä. Altistusterapiassa autetaan PTSD-potilaita kohtaamaan asteittain ahdistavia traumaan liittyviä muistoja ja muistutuksia traumamuistin onnistuneen emotionaalisen käsittelyn helpottamiseksi ja siihen liittyvän ahdistuksen vähentämiseksi. Useimmat altistusterapiaohjelmat sisältävät sekä kuviteltavissa olevan yhteenottamisen traumaattisten muistojen kanssa että in vivo -altistuksen traumamuistutuksille.
Käyttäytyminen: Motivaatiota lisäävä terapia
Motivaatiohaastattelu (MI) määritellään asiakaskeskeiseksi, ohjaavaksi menetelmäksi, joka lisää sisäistä muutosmotivaatiota tutkimalla ja ratkaisemalla ambivalenssia. MI:lle on ominaista sen henki, joka määritellään yhteistyöksi asiakkaan kanssa, asiakkaan omien käsitysten, tavoitteiden ja arvojen esille tuomiseksi sekä asiakkaan autonomian kunnioittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
PTSD-tarkistuslista (PCL), PCL-versio, jota käytetään siviili-PCL:n kanssa. PCL on PTSD:n standardoitu itseraportoiva luokitusasteikko, joka sisältää 17 kohtaa, jotka vastaavat PTSD:n keskeisiä oireita. Vastaajat osoittavat 5 pisteen (1-5) asteikolla, kuinka paljon oireet ovat vaivanneet heitä viimeisen kuukauden aikana, ympyröimällä vastauksiaan. Vastaukset vaihtelevat välillä 1 Ei ollenkaan - 5 Erittäin hyvin, joten kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17 - 85. Alemmat pisteet liittyvät vähäisempään vaikeuteen/oireisiin.
16 viikkoa
Juomisen tulos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Prosenttipäivät runsasta juomisesta kuudentoista viikon aikana. Niiden päivien prosenttiosuus, joina juotiin runsasta juomista, vaihtelee 0–100 %:n välillä, ja pienempiin päiviin liittyy parempia tuloksia.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZDA1-03-W10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa