Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált vs szekvenciális kezelés a PTSD és a függőség számára

2017. január 17. frissítette: VA Office of Research and Development

Integrált vs szekvenciális kezelés a PTSD és az OEF/OIF veteránok függőségének kezelésére

A kutatók különböző kezelési stratégiákat vizsgálnak a PTSD-ben és a függőségben szenvedő betegek segítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt feltételezik, hogy a veteránok integrált körülmények között nagyobb mértékben csökkentik a kábítószer-használatot és a PTSD tüneteinek súlyosságát a kezelés végén, valamint a 6 és 9 hónapos utánkövetés során. A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy a Veterans Prolonged Exposure (PE) felajánlása a kezelés kezdetén integrált állapotban nagyobb megtartást és elégedettséget eredményez, mint a szekvenciális kezelés tervezése esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

183

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, Perzsa-öböl-korszak veteránok 18-65 év között. Nem valószínű, hogy idősebb személyek szolgáltak volna Irakban vagy Afganisztánban.
  • A PTSD jelenlegi diagnózisa (a tünetek időtartama > 3 hónap) klinikailag jelentős traumával összefüggő tünetekkel, amit a PCL legalább 50-es pontszáma jelez
  • Jelenlegi visszaélés vagy alkoholfüggőség, stimulánsok, például kokain, opioidok, beleértve a vényköteles opioidokat vagy benzodiazepineket. Az alanyoknak átlagosan legalább 10 nappal a hozzájárulás aláírása előtt be kell jelenteniük a 30 napból. Megjegyzés: az alanyok bántalmazhatnak vagy nikotintól vagy marihuánától függhetnek, de ezek nem tekinthetők elegendőnek a felvételhez
  • Tájékozott hozzájárulást ad
  • Angolul beszél és olvas

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok olyan szándékkal és/vagy tervvel, amely a nyomozó megítélése szerint a kezelés középpontjában kell, hogy álljon
  • Megfelel a bipoláris affektív zavar, skizofrénia vagy bármilyen pszichotikus rendellenesség jelenlegi DSM-IV kritériumainak
  • Instabil vagy súlyos egészségügyi betegsége van, beleértve a stroke-ot, görcsrohamos rendellenességet vagy instabil szívbetegséget
  • Középsúlyos vagy súlyos traumás agysérülés (TBI) anamnézisében
  • Részvétel az elhúzódó expozíciós terápiában az elmúlt 6 hónapban.
  • Új pszichoterápiás program indítása az elmúlt 2 hónapban.
  • Aktív részvétel egy formális addiktológiai programban. Aktív elkötelezettség a programban való bármely látogatás az előző hónapban, és a függőségek kezelésére vonatkozó jövőbeni időpontok.
  • A pszichotróp gyógyszeres kezelés megváltoztatása a kezelést megelőző 1 hónapban, kivéve az oxazepám alkoholméregtelenítésre vagy egy korábban alkalmazott benzodiazepin csökkentése esetén.
  • Több mint 40 mg diazepámnak megfelelő benzodiazepin terápiás alkalmazása (lásd a táblázatot) a randomizálás időpontjában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar: Integrált feltételek
A függőség motivációs fokozó terápiáját a PTSD elhúzódó expozíciós terápiájával kombinálják a kezelés kezdetétől. Mindkettőt ugyanaz a szolgáltató szállítja a kezelés során.
Viselkedési: Hosszan tartó kitettség
Bár a PTSD-vel kapcsolatban a pszichoterápia szinte minden formáját támogatták, a PTSD minden bizonyítékokon alapuló pszichoterápiája CBT-program, amely magában foglalja az expozíciós terápia (hosszú expozíció), a kognitív terápia (CT), a stressz-oltás tréning (SIT), a szemmozgások deszenzitizálását és újrafeldolgozás (EMDR), vagy ezen eljárások kombinációi. Az expozíciós terápia magában foglalja a PTSD-ben szenvedők segítését abban, hogy fokozatosan szembesüljenek a traumával kapcsolatos nyomasztó emlékekkel és emlékeztetőkkel, hogy megkönnyítsék a traumaemlékezet sikeres érzelmi feldolgozását és a kapcsolódó szorongást. A legtöbb expozíciós terápiás program magában foglalja a traumatikus emlékekkel való elképzelhető konfrontációt és a trauma emlékeztetőknek való in vivo expozíciót.
Viselkedési: Motivációjavító terápia
A motivációs interjút (MI) úgy definiálják, mint egy kliensközpontú, irányító módszert a változásra való belső motiváció fokozására az ambivalencia feltárásával és feloldásával. Az MI-t szellemisége jellemzi, amely az ügyféllel való együttműködésként, a kliens saját felfogásának, céljainak és értékeinek felidézéseként, valamint az ügyfél autonómiájának tiszteletben tartásaként definiálható.
Kísérleti: 2. kar Szekvenciális terápia
A függőség motivációs fokozó terápiája az első 4 hétben történik, és csak a függőség kezelése után kezdődik a PTSD elhúzódó expozíciós terápiája.
Viselkedési: Hosszan tartó kitettség
Bár a PTSD-vel kapcsolatban a pszichoterápia szinte minden formáját támogatták, a PTSD minden bizonyítékokon alapuló pszichoterápiája CBT-program, amely magában foglalja az expozíciós terápia (hosszú expozíció), a kognitív terápia (CT), a stressz-oltás tréning (SIT), a szemmozgások deszenzitizálását és újrafeldolgozás (EMDR), vagy ezen eljárások kombinációi. Az expozíciós terápia magában foglalja a PTSD-ben szenvedők segítését abban, hogy fokozatosan szembesüljenek a traumával kapcsolatos nyomasztó emlékekkel és emlékeztetőkkel, hogy megkönnyítsék a traumaemlékezet sikeres érzelmi feldolgozását és a kapcsolódó szorongást. A legtöbb expozíciós terápiás program magában foglalja a traumatikus emlékekkel való elképzelhető konfrontációt és a trauma emlékeztetőknek való in vivo expozíciót.
Viselkedési: Motivációjavító terápia
A motivációs interjút (MI) úgy definiálják, mint egy kliensközpontú, irányító módszert a változásra való belső motiváció fokozására az ambivalencia feltárásával és feloldásával. Az MI-t szellemisége jellemzi, amely az ügyféllel való együttműködésként, a kliens saját felfogásának, céljainak és értékeinek felidézéseként, valamint az ügyfél autonómiájának tiszteletben tartásaként definiálható.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD tünetei
Időkeret: 16 hét
PTSD ellenőrzőlista (PCL), a polgári PCL-lel használt PCL verzió. A PCL a PTSD szabványos önbevallási skála, amely 17 elemből áll, amelyek megfelelnek a PTSD fő tüneteinek. A válaszadók egy 5 fokú (1-5) skálán jelzik, hogy az elmúlt hónapban mennyire zavarta őket egy tünet, bekarikázva válaszaikat. A válaszok 1 egyáltalán nem - 5 között mozognak. Rendkívüli mértékben, így az összpontszám 17 és 85 között mozog. Az alacsonyabb pontszámok kisebb súlyossággal/tünetekkel járnak.
16 hét
Az ivás eredménye
Időkeret: 16 hét
Napok százalékos alkoholfogyasztása a tizenhat hét alatt. Azon napok százalékos aránya, amelyeken nagy mennyiségű alkoholfogyasztás történt, 0 és 100% között mozog, az alacsonyabb napok pedig jobb eredményekkel járnak.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZDA1-03-W10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Hosszan tartó kitettség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel