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PTSDと依存症の統合治療と逐次治療

2017年1月17日 更新者:VA Office of Research and Development

OEF/OIF退役軍人のPTSDおよび依存症に対する統合治療と逐次治療

研究者は、PTSD と依存症の患者を助けるためのさまざまな治療戦略を検討しています。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、統合状態にある退役軍人は、治療終了時および 6 か月および 9 か月のフォローアップ時に、薬物乱用および PTSD 症状の重症度が大幅に減少するという仮説を立てています。 研究者はさらに、統合された状態での治療の開始時に退役軍人に長期暴露(PE)を提供すると、連続治療デザインよりも大きな保持と満足につながると仮定しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

183

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ペルシャ湾岸時代の退役軍人で、18 歳から 65 歳までの男性または女性。 高齢者がイラクやアフガニスタンで奉仕した可能性は低い。
  • -PCLで少なくとも50のスコアで示される、臨床的に重要な外傷関連の症状を伴うPTSD(症状の持続期間> 3か月)の現在の診断
  • アルコール、コカインなどの覚醒剤、処方オピオイドまたはベンゾジアゼピンを含むオピオイドへの現在の乱用または依存。 被験者は、同意に署名する前に、平均して 30 日間のうち少なくとも 10 日間は使用を報告する必要があります。 注: 被験者はニコチンまたはマリファナを乱用または依存している可能性がありますが、これらは含めるのに十分とは見なされません
  • インフォームドコンセントを提供する
  • 英語を話し、読む

除外基準:

  • -意図および/または計画を伴う現在の自殺または殺人念慮 調査官の判断で、治療の焦点であるべき
  • 双極性感情障害、統合失調症、または精神病性障害の現在のDSM-IV基準を満たしています
  • 脳卒中、発作性疾患、または不安定な心臓病の病歴を含む、不安定または深刻な病状がある
  • -中等度または重度の外傷性脳損傷(TBI)の病歴
  • -過去6か月間の長期暴露療法への参加。
  • 過去 2 か月間の新しい心理療法プログラムの開始。
  • 正式な依存症治療プログラムへの積極的な参加。 積極的に関与しているとは、前月のプログラムへの訪問と、依存症の治療のための保留中の将来の予約として定義されます
  • -アルコール解毒のためのオキサゼパムの使用または以前に使用されたベンゾジアゼピンの漸減を除く、治療の1か月前の向精神薬の変更。
  • -無作為化時に40 mgを超えるジアゼパムに相当する量を超えるベンゾジアゼピンの治療的使用(チャートを参照)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム 1: 統合条件
嗜癖に対する動機づけ療法は、治療開始時からPTSDに対する長期暴露療法と組み合わされます。 どちらも、治療を通じて同じプロバイダーによって提供されます。
ほぼすべての形態の心理療法が PTSD に対して提唱されてきましたが、PTSD に対するエビデンスに基づいたすべての心理療法は、曝露療法 (長時間曝露)、認知療法 (CT)、ストレス接種トレーニング (SIT)、眼球運動減感作および再処理 (EMDR)、またはこれらの手順の組み合わせ。 暴露療法では、PTSD 患者がトラウマ関連の悲惨な記憶やリマインダーに徐々に立ち向かい、トラウマ記憶の感情的な処理を成功させ、関連する苦痛を軽減するのを支援します。 ほとんどの曝露療法プログラムには、トラウマ記憶との想像可能な対決と、トラウマを思い出させるものへの生体内曝露の両方が含まれます。
モチベーショナル・インタビュー(MI)は、アンビバレンスを探り、解決することによって、変化への内発的動機を強化するためのクライアント中心の指示的方法として定義されています。 MI の特徴は、クライアントとの協力、クライアント自身の認識、目標、価値観の喚起、およびクライアントの自主性の尊重と定義される精神です。
実験的:アーム 2 シーケンシャル療法
依存症に対する動機付け強化療法は最初の 4 週間で実施され、依存症が対処された後にのみ、PTSD の長期暴露療法が開始されます。
ほぼすべての形態の心理療法が PTSD に対して提唱されてきましたが、PTSD に対するエビデンスに基づいたすべての心理療法は、曝露療法 (長時間曝露)、認知療法 (CT)、ストレス接種トレーニング (SIT)、眼球運動減感作および再処理 (EMDR)、またはこれらの手順の組み合わせ。 暴露療法では、PTSD 患者がトラウマ関連の悲惨な記憶やリマインダーに徐々に立ち向かい、トラウマ記憶の感情的な処理を成功させ、関連する苦痛を軽減するのを支援します。 ほとんどの曝露療法プログラムには、トラウマ記憶との想像可能な対決と、トラウマを思い出させるものへの生体内曝露の両方が含まれます。
モチベーショナル・インタビュー(MI)は、アンビバレンスを探り、解決することによって、変化への内発的動機を強化するためのクライアント中心の指示的方法として定義されています。 MI の特徴は、クライアントとの協力、クライアント自身の認識、目標、価値観の喚起、およびクライアントの自主性の尊重と定義される精神です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDの症状
時間枠:16週間
PTSD チェックリスト (PCL)、民間の PCL で使用される PCL バージョン。 PCL は、PTSD の主要な症状に対応する 17 項目で構成される、標準化された PTSD の自己申告評価尺度です。 回答者は、過去 1 か月間に症状にどの程度悩まされたかを 5 段階 (1 ~ 5) のスケールを使用して示し、回答に丸を付けます。 回答の範囲は 1 まったくない - 5 非常に高いため、合計スコアの範囲は 17 - 85 です。スコアが低いほど、重症度/症状が少ないことに関連しています。
16週間
飲酒の結果
時間枠:16週間
16 週間の大量飲酒の日数の割合。 大量飲酒が発生した日の割合は 0 ~ 100% の範囲であり、飲酒が少ない日ほど結果が良好でした。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David W. Oslin, MD、Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月28日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月17日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ZDA1-03-W10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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