Geïntegreerde versus sequentiële behandeling voor PTSS en verslaving
17 januari 2017 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Geïntegreerde versus sequentiële behandeling voor PTSS en verslaving onder OEF / OIF-veteranen
De onderzoekers onderzoeken verschillende behandelstrategieën om patiënten met PTSS en verslaving te helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers veronderstellen dat veteranen in de geïntegreerde aandoeningen een grotere vermindering van middelenmisbruik en ernst van PTSS-symptomen zullen laten zien aan het einde van de behandeling en bij follow-ups van 6 en 9 maanden.
De onderzoekers veronderstellen verder dat het aanbieden van Veteranen Langdurige Blootstelling (PE) aan het begin van de behandeling in de geïntegreerde aandoening zal leiden tot meer retentie en tevredenheid dan in het sequentiële behandelingsontwerp.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
183
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke veteranen uit het Perzische Golftijdperk tussen 18-65 jaar oud. Het is onwaarschijnlijk dat oudere personen in Irak of Afghanistan hebben gediend.
- Huidige diagnose van PTSS (symptoomduur > 3 maanden) met klinisch significante traumagerelateerde symptomen, zoals aangegeven door een score van minimaal 50 op de PCL
- Actueel misbruik of afhankelijkheid van alcohol, stimulerende middelen zoals cocaïne, opioïden, waaronder opioïden op recept of benzodiazepines. Proefpersonen moeten het gebruik gemiddeld ten minste 10 van de 30 dagen voorafgaand aan het ondertekenen van de toestemming melden. Let op: proefpersonen kunnen nicotine of marihuana misbruiken of afhankelijk zijn van nicotine of marihuana, maar deze worden niet als voldoende beschouwd voor opname
- Geeft geïnformeerde toestemming
- Spreekt en leest Engels
Uitsluitingscriteria:
- Huidige zelfmoord- of moordgedachten met intentie en/of plan dat, naar het oordeel van de onderzoeker, de focus van de behandeling zou moeten zijn
- Voldoet aan de huidige DSM-IV-criteria voor bipolaire affectieve stoornis, schizofrenie of een andere psychotische stoornis
- Heeft een onstabiele of ernstige medische aandoening, waaronder een voorgeschiedenis van een beroerte, convulsies of een onstabiele hartaandoening
- Geschiedenis van matig of ernstig traumatisch hersenletsel (TBI)
- Deelname aan langdurige blootstellingstherapie in de afgelopen 6 maanden.
- Start van een nieuw psychotherapieprogramma in de afgelopen 2 maanden.
- Actieve deelname aan een formeel verslavingsbehandelingsprogramma. Actief betrokken wordt gedefinieerd als elk bezoek aan het programma in de voorgaande maand en in afwachting van toekomstige afspraken voor de behandeling van verslavingen
- Verandering van psychotrope medicatie in de 1 maand voorafgaand aan de behandeling behalve het gebruik van oxazepam voor alcoholontgifting of het afbouwen van een eerder gebruikte benzodiazepine.
- Therapeutisch gebruik van een benzodiazepine hoger dan het equivalent van meer dan 40 mg diazepam (zie tabel) op het moment van randomisatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: geïntegreerde voorwaarden
Motivatieverbeteringstherapie voor verslaving wordt vanaf het begin van de behandeling gecombineerd met langdurige blootstellingstherapie voor PTSS.
Beide worden tijdens de behandeling door dezelfde aanbieder geleverd.
|
Hoewel bijna elke vorm van psychotherapie is aanbevolen voor PTSS, zijn alle evidence-based psychotherapieën voor PTSS CBT-programma's die varianten van exposure-therapie (langdurige blootstelling), cognitieve therapie (CT), stress-inoculatietraining (SIT), oogbewegingsdesensibilisatie en reprocessing (EMDR), of combinaties van deze procedures.
Exposure-therapie omvat het helpen van PTSS-patiënten om geleidelijk de confrontatie aan te gaan met verontrustende traumagerelateerde herinneringen en herinneringen om een succesvolle emotionele verwerking van de traumaherinnering en vermindering van het bijbehorende leed te vergemakkelijken.
De meeste exposure-therapieprogramma's omvatten zowel een denkbare confrontatie met de traumatische herinneringen als in vivo blootstelling aan traumaherinneringen.
Motivational Interviewing (MI) wordt gedefinieerd als een cliëntgerichte, sturende methode om de intrinsieke motivatie om te veranderen te versterken door ambivalentie te onderzoeken en op te lossen.
MI wordt gekenmerkt door zijn geest, die wordt gedefinieerd als samenwerking met de cliënt, het oproepen van de eigen percepties, doelen en waarden van de cliënt, en respect voor de autonomie van de cliënt.
|
|
Experimenteel: Arm 2 Sequentiële therapie
Motivatiebevorderende therapie voor verslaving wordt in de eerste 4 weken gegeven en pas nadat de verslaving is aangepakt, wordt de verlengde blootstellingstherapie voor PTSS gestart.
|
Hoewel bijna elke vorm van psychotherapie is aanbevolen voor PTSS, zijn alle evidence-based psychotherapieën voor PTSS CBT-programma's die varianten van exposure-therapie (langdurige blootstelling), cognitieve therapie (CT), stress-inoculatietraining (SIT), oogbewegingsdesensibilisatie en reprocessing (EMDR), of combinaties van deze procedures.
Exposure-therapie omvat het helpen van PTSS-patiënten om geleidelijk de confrontatie aan te gaan met verontrustende traumagerelateerde herinneringen en herinneringen om een succesvolle emotionele verwerking van de traumaherinnering en vermindering van het bijbehorende leed te vergemakkelijken.
De meeste exposure-therapieprogramma's omvatten zowel een denkbare confrontatie met de traumatische herinneringen als in vivo blootstelling aan traumaherinneringen.
Motivational Interviewing (MI) wordt gedefinieerd als een cliëntgerichte, sturende methode om de intrinsieke motivatie om te veranderen te versterken door ambivalentie te onderzoeken en op te lossen.
MI wordt gekenmerkt door zijn geest, die wordt gedefinieerd als samenwerking met de cliënt, het oproepen van de eigen percepties, doelen en waarden van de cliënt, en respect voor de autonomie van de cliënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-symptomen
Tijdsspanne: 16 weken
|
PTSD-checklist (PCL), de PCL-versie die wordt gebruikt met de civiele PCL.
De PCL is een gestandaardiseerde zelfrapportageschaal voor PTSS die bestaat uit 17 items die overeenkomen met de belangrijkste symptomen van PTSS.
Respondenten geven aan in hoeverre ze de afgelopen maand last hebben gehad van een symptoom met behulp van een 5-punts (1-5) schaal, waarbij ze hun antwoorden omcirkelen.
Antwoorden variëren van 1 Helemaal niet - 5 Extreem dus de totale score varieert van 17 - 85. Lagere scores worden geassocieerd met minder ernst/symptomen.
|
16 weken
|
|
Resultaat drinken
Tijdsspanne: 16 weken
|
Percentage dagen zwaar drinken gedurende de zestien weken.
Het percentage dagen waarop zwaar drinken voorkwam, varieert van 0 - 100%, waarbij lagere dagen verband houden met betere resultaten.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Scott JC, Lynch KG, Cenkner DP, Kehle-Forbes SM, Polusny MA, Gur RC, Chen S, Foa EB, Oslin DW. Neurocognitive predictors of treatment outcomes in psychotherapy for comorbid PTSD and substance use disorders. J Consult Clin Psychol. 2021 Nov;89(11):937-946. doi: 10.1037/ccp0000693.
- Kehle-Forbes SM, Drapkin ML, Foa EB, Koffel E, Lynch KG, Polusny MA, Van Horn DH, Yusko DA, Charlesworth M, Blasco M, Oslin DW. Study design, interventions, and baseline characteristics for the Substance use and TRauma Intervention for VEterans (STRIVE) trial. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:45-53. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.017. Epub 2016 Jul 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZDA1-03-W10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .