Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane vs sekwencyjne leczenie PTSD i uzależnień

17 stycznia 2017 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Zintegrowane vs sekwencyjne leczenie PTSD i uzależnień wśród weteranów OEF / OIF

Badacze badają różne strategie leczenia pacjentów z zespołem stresu pourazowego i uzależnieniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze postawili hipotezę, że weterani w warunkach zintegrowanych wykażą większe zmniejszenie nadużywania substancji i nasilenia objawów PTSD pod koniec leczenia oraz po 6 i 9 miesiącach obserwacji. Badacze stawiają ponadto hipotezę, że oferowanie weteranom przedłużonej ekspozycji (PE) na początku leczenia w stanie zintegrowanym doprowadzi do większej retencji i satysfakcji niż w schemacie leczenia sekwencyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety weterani epoki Zatoki Perskiej w wieku od 18 do 65 lat. Jest mało prawdopodobne, aby starsze osoby służyły w Iraku lub Afganistanie.
  • Obecna diagnoza PTSD (czas trwania objawów > 3 miesiące) z klinicznie istotnymi objawami związanymi z traumą, na co wskazuje wynik co najmniej 50 punktów w skali PCL
  • Bieżące nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu, środków pobudzających, takich jak kokaina, opioidy, w tym opioidy na receptę lub benzodiazepiny. Pacjenci muszą zgłosić używanie średnio co najmniej 10 z 30 dni przed podpisaniem zgody. Uwaga: osoby mogą nadużywać lub być uzależnione od nikotyny lub marihuany, ale nie zostaną one uznane za wystarczające do włączenia
  • Zapewnia świadomą zgodę
  • Mówi i czyta po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne myśli samobójcze lub samobójcze z zamiarem i/lub planem, które w ocenie badacza powinny być przedmiotem leczenia
  • Spełnia aktualne kryteria DSM-IV dla choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych
  • Ma niestabilną lub poważną chorobę, w tym udar w wywiadzie, napad padaczkowy lub niestabilną chorobę serca
  • Historia umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI)
  • Uczestnictwo w terapii przedłużonej ekspozycji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Rozpoczęcie nowego programu psychoterapii w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Aktywny udział w formalnym programie leczenia uzależnień. Aktywnie zaangażowany to każda wizyta w programie w poprzednim miesiącu i oczekujące na przyszłe wizyty w celu leczenia uzależnień
  • Zmiana leków psychotropowych w ciągu 1 miesiąca przed leczeniem z wyjątkiem zastosowania oksazepamu w celu odtrucia alkoholowego lub odstawienia wcześniej stosowanej benzodiazepiny.
  • Terapeutyczne zastosowanie benzodiazepiny większe niż równowartość ponad 40 mg diazepamu (patrz wykres) w czasie randomizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: Warunki zintegrowane
Terapia wzmacniająca motywację dla uzależnień jest połączona z terapią przedłużonej ekspozycji dla PTSD od początku leczenia. Oba są dostarczane przez tego samego dostawcę podczas całego leczenia.
Behawioralne: Przedłużone narażenie
Chociaż zalecano prawie każdą formę psychoterapii w przypadku PTSD, wszystkie oparte na dowodach psychoterapie PTSD to programy CBT, które obejmują warianty terapii ekspozycyjnej (Przedłużona Ekspozycja), Terapia poznawcza (CT), trening zaszczepiania stresu (SIT), odczulanie za pomocą ruchu gałek ocznych i ponowne przetwarzanie (EMDR) lub kombinacje tych procedur. Terapia ekspozycyjna polega na pomaganiu osobom cierpiącym na PTSD w stopniowej konfrontacji z przykrymi wspomnieniami i przypomnieniami związanymi z traumą, aby ułatwić pomyślne emocjonalne przetwarzanie pamięci traumy i zmniejszenie związanego z nią cierpienia. Większość programów terapii ekspozycyjnej obejmuje zarówno możliwą do wyobrażenia konfrontację z traumatycznymi wspomnieniami, jak i ekspozycję in vivo na przypomnienia o traumie.
Behawioralne: Terapia wzmacniająca motywację
Rozmowa motywująca (MI) jest zdefiniowana jako skoncentrowana na kliencie, dyrektywna metoda wzmacniania wewnętrznej motywacji do zmiany poprzez badanie i rozwiązywanie ambiwalencji. MI charakteryzuje się swoim duchem, który definiuje się jako współpracę z klientem, przywoływanie jego własnych wyobrażeń, celów i wartości oraz szacunek dla jego autonomii.
Eksperymentalny: Ramię 2 Terapia sekwencyjna
Terapia wzmacniająca motywację dla uzależnienia jest dostarczana w ciągu pierwszych 4 tygodni i dopiero po zajęciu się uzależnieniem rozpoczyna się terapia przedłużonego narażenia na PTSD.
Behawioralne: Przedłużone narażenie
Chociaż zalecano prawie każdą formę psychoterapii w przypadku PTSD, wszystkie oparte na dowodach psychoterapie PTSD to programy CBT, które obejmują warianty terapii ekspozycyjnej (Przedłużona Ekspozycja), Terapia poznawcza (CT), trening zaszczepiania stresu (SIT), odczulanie za pomocą ruchu gałek ocznych i ponowne przetwarzanie (EMDR) lub kombinacje tych procedur. Terapia ekspozycyjna polega na pomaganiu osobom cierpiącym na PTSD w stopniowej konfrontacji z przykrymi wspomnieniami i przypomnieniami związanymi z traumą, aby ułatwić pomyślne emocjonalne przetwarzanie pamięci traumy i zmniejszenie związanego z nią cierpienia. Większość programów terapii ekspozycyjnej obejmuje zarówno możliwą do wyobrażenia konfrontację z traumatycznymi wspomnieniami, jak i ekspozycję in vivo na przypomnienia o traumie.
Behawioralne: Terapia wzmacniająca motywację
Rozmowa motywująca (MI) jest zdefiniowana jako skoncentrowana na kliencie, dyrektywna metoda wzmacniania wewnętrznej motywacji do zmiany poprzez badanie i rozwiązywanie ambiwalencji. MI charakteryzuje się swoim duchem, który definiuje się jako współpracę z klientem, przywoływanie jego własnych wyobrażeń, celów i wartości oraz szacunek dla jego autonomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy PTSD
Ramy czasowe: 16 tygodni
Lista kontrolna PTSD (PCL), wersja PCL używana z cywilnym PCL. PCL jest wystandaryzowaną skalą samoopisową dla PTSD składającą się z 17 pozycji, które odpowiadają kluczowym objawom PTSD. Respondenci wskazują, jak bardzo przeszkadzał im jakiś objaw w ciągu ostatniego miesiąca, używając 5-punktowej (1-5) skali, zakreślając swoje odpowiedzi. Odpowiedzi wahają się od 1 Wcale - 5 Skrajnie, więc całkowity wynik mieści się w zakresie od 17 do 85. Niższe wyniki są związane z mniejszą dotkliwością/objawami.
16 tygodni
Wynik picia
Ramy czasowe: 16 tygodni
Procent dni intensywnego picia w ciągu szesnastu tygodni. Odsetek dni, w których doszło do intensywnego picia, waha się od 0 do 100%, przy czym mniej dni wiąże się z lepszymi wynikami.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZDA1-03-W10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj