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Traitement intégré vs séquentiel pour le SSPT et la toxicomanie

17 janvier 2017 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Traitement intégré vs séquentiel du SSPT et de la toxicomanie chez les vétérans de l'OEF/OIF

Les chercheurs examinent différentes stratégies de traitement pour aider les patients atteints de SSPT et de toxicomanie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les anciens combattants dans les conditions intégrées présenteront des réductions plus importantes de la toxicomanie et de la gravité des symptômes du SSPT à la fin du traitement et lors des suivis de 6 et 9 mois. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que l'offre aux anciens combattants d'une exposition prolongée (EP) au début du traitement dans la condition intégrée conduira à une plus grande rétention et satisfaction que dans la conception de traitement séquentiel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

183

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vétérans masculins ou féminins de l'ère du golfe Persique âgés de 18 à 65 ans. Il est peu probable que les personnes plus âgées aient servi en Irak ou en Afghanistan.
  • Diagnostic actuel de SSPT (durée des symptômes > 3 mois) avec des symptômes cliniquement significatifs liés au traumatisme, comme indiqué par un score d'au moins 50 sur le PCL
  • Abus actuel ou dépendance à l'alcool, aux stimulants tels que la cocaïne, aux opioïdes, y compris les opioïdes sur ordonnance ou les benzodiazépines. Les sujets doivent déclarer avoir consommé en moyenne au moins 10 jours sur 30 avant la signature du consentement. À noter : les sujets peuvent abuser ou dépendre de la nicotine ou de la marijuana, mais ceux-ci ne seront pas considérés comme suffisants pour être inclus
  • Fournit un consentement éclairé
  • Parle et lit l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Idées suicidaires ou homicides actuelles avec intention et / ou plan qui, de l'avis de l'investigateur, devraient être au centre du traitement
  • Répond aux critères actuels du DSM-IV pour le trouble affectif bipolaire, la schizophrénie ou tout autre trouble psychotique
  • A une maladie instable ou grave, y compris des antécédents d'accident vasculaire cérébral, de trouble convulsif ou de maladie cardiaque instable
  • Antécédents de traumatisme crânien modéré ou grave (TBI)
  • Participation à une thérapie d'exposition prolongée au cours des 6 derniers mois.
  • Initiation d'un nouveau programme de psychothérapie au cours des 2 derniers mois.
  • Participation active à un programme formel de traitement de la toxicomanie. Activement engagé est défini comme toute visite dans le programme au cours du mois précédent et en attente de futurs rendez-vous pour le traitement des dépendances
  • Changement de médicament psychotrope dans le mois précédant le traitement, à l'exception de l'utilisation d'oxazépam pour la désintoxication de l'alcool ou d'une diminution progressive d'une benzodiazépine précédemment utilisée.
  • Usage thérapeutique d'une benzodiazépine supérieure à l'équivalent de plus de 40 mg de diazépam (voir tableau) au moment de la randomisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 : Conditions intégrées
La thérapie d'amélioration de la motivation pour la dépendance est associée à la thérapie d'exposition prolongée pour le SSPT dès le début du traitement. Les deux sont délivrés par le même prestataire tout au long du traitement.
Comportemental: Exposition prolongée
Bien que presque toutes les formes de psychothérapie aient été préconisées pour le SSPT, toutes les psychothérapies fondées sur des données probantes pour le SSPT sont des programmes de TCC qui incluent des variantes de la thérapie d'exposition (exposition prolongée), de la thérapie cognitive (TC), de l'entraînement à l'inoculation du stress (ITS), de la désensibilisation aux mouvements oculaires et retraitement (EMDR), ou des combinaisons de ces procédures. La thérapie d'exposition consiste à aider les personnes souffrant de SSPT à affronter progressivement les souvenirs et les rappels traumatiques pénibles pour faciliter le traitement émotionnel réussi de la mémoire traumatique et la réduction de la détresse associée. La plupart des programmes de thérapie par exposition incluent à la fois une confrontation imaginable avec les souvenirs traumatisants et une exposition in vivo à des rappels de traumatismes.
Comportemental: Thérapie d'amélioration de la motivation
L'entretien motivationnel (EM) est défini comme une méthode directive centrée sur le client pour renforcer la motivation intrinsèque au changement en explorant et en résolvant l'ambivalence. MI se caractérise par son esprit qui se définit comme la collaboration avec le client, l'évocation de ses propres perceptions, objectifs et valeurs, et le respect de son autonomie.
Expérimental: Bras 2 Thérapie séquentielle
La thérapie d'amélioration de la motivation pour la dépendance est administrée au cours des 4 premières semaines et ce n'est qu'après que la dépendance est traitée que la thérapie d'exposition prolongée pour le SSPT a commencé.
Comportemental: Exposition prolongée
Bien que presque toutes les formes de psychothérapie aient été préconisées pour le SSPT, toutes les psychothérapies fondées sur des données probantes pour le SSPT sont des programmes de TCC qui incluent des variantes de la thérapie d'exposition (exposition prolongée), de la thérapie cognitive (TC), de l'entraînement à l'inoculation du stress (ITS), de la désensibilisation aux mouvements oculaires et retraitement (EMDR), ou des combinaisons de ces procédures. La thérapie d'exposition consiste à aider les personnes souffrant de SSPT à affronter progressivement les souvenirs et les rappels traumatiques pénibles pour faciliter le traitement émotionnel réussi de la mémoire traumatique et la réduction de la détresse associée. La plupart des programmes de thérapie par exposition incluent à la fois une confrontation imaginable avec les souvenirs traumatisants et une exposition in vivo à des rappels de traumatismes.
Comportemental: Thérapie d'amélioration de la motivation
L'entretien motivationnel (EM) est défini comme une méthode directive centrée sur le client pour renforcer la motivation intrinsèque au changement en explorant et en résolvant l'ambivalence. MI se caractérise par son esprit qui se définit comme la collaboration avec le client, l'évocation de ses propres perceptions, objectifs et valeurs, et le respect de son autonomie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du SSPT
Délai: 16 semaines
Liste de contrôle du SSPT (PCL), la version PCL utilisée avec le PCL civil. Le PCL est une échelle d'évaluation d'auto-évaluation standardisée pour le SSPT comprenant 17 éléments qui correspondent aux principaux symptômes du SSPT. Les répondants indiquent à quel point ils ont été dérangés par un symptôme au cours du mois dernier à l'aide d'une échelle de 5 points (1-5), en encerclant leurs réponses. Les réponses vont de 1 Pas du tout à 5 Extrêmement, le score total varie donc de 17 à 85. Les scores inférieurs sont associés à moins de sévérité/symptômes.
16 semaines
Résultat de consommation
Délai: 16 semaines
Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool au cours des seize semaines. Le pourcentage de jours au cours desquels une forte consommation d'alcool s'est produite varie de 0 à 100 %, le nombre de jours inférieur étant associé à de meilleurs résultats.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2010

Première publication (Estimation)

29 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZDA1-03-W10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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