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PTSD 和成瘾的综合治疗与序贯治疗

2017年1月17日 更新者：VA Office of Research and Development

OEF/OIF 退伍军人的 PTSD 和成瘾综合治疗与序贯治疗

研究人员正在研究帮助 PTSD 和成瘾患者的不同治疗策略。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员假设，处于综合条件下的退伍军人在治疗结束时以及在 6 个月和 9 个月的随访中，药物滥用和 PTSD 症状严重程度将有更大程度的降低。 研究人员进一步假设，在综合条件下的治疗开始时提供退伍军人延长暴露 (PE) 将导致比序贯治疗设计更高的保留率和满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

183

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-65 岁之间的男性或女性波斯湾时代退伍军人。 年纪较大的人不太可能在伊拉克或阿富汗服役过。
  • 目前诊断为 PTSD（症状持续时间 > 3 个月），具有临床显着的创伤相关症状，PCL 得分至少为 50 分
  • 当前滥用或依赖酒精、可卡因等兴奋剂、阿片类药物，包括处方阿片类药物或苯二氮卓类药物。 在签署同意书之前，受试者必须报告在 30 天内平均至少使用 10 天。 注意：受试者可能滥用或依赖尼古丁或大麻，但这些不足以被纳入
  • 提供知情同意
  • 说和读英语

排除标准：

  • 目前的自杀或杀人意念，其意图和/或计划，根据研究者的判断，应该是治疗的重点
  • 符合双相情感障碍、精神分裂症或任何精神障碍的现行 DSM-IV 标准
  • 患有不稳定或严重的内科疾病，包括中风、癫痫发作或不稳定心脏病史
  • 中度或重度创伤性脑损伤 (TBI) 病史
  • 在过去 6 个月内参加过长期暴露疗法。
  • 最近 2 个月内启动了新的心理治疗计划。
  • 积极参与正式的成瘾治疗计划。 积极参与的定义是前一个月在计划中的任何访问以及等待未来治疗成瘾的约会
  • 治疗前 1 个月内精神药物的变化，除了使用奥沙西泮进行酒精解毒或逐渐减少以前使用的苯二氮卓类药物。
  • 在随机分组时，治疗性使用大于 40 mg 地西泮（见图表）的苯二氮卓类药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第 1 臂：综合条件
从治疗开始就将针对成瘾的动机增强疗法与针对 PTSD 的延长暴露疗法相结合。 在整个治疗过程中，两者均由同一提供者提供。
行为的：长期接触
虽然几乎所有形式的心理治疗都被提倡用于 PTSD，但所有基于证据的 PTSD 心理治疗都是 CBT 计划，包括暴露疗法（长时间暴露）、认知疗法 (CT)、压力接种训练 (SIT)、眼动脱敏和再处理 (EMDR)，或这些程序的组合。 暴露疗法涉及帮助 PTSD 患者逐渐面对痛苦的创伤相关记忆和提醒，以促进创伤记忆的成功情绪处理和相关痛苦的减少。 大多数暴露治疗计划包括与创伤性记忆的想象对抗和体内暴露于创伤提醒。
行为的：动机增强疗法
动机访谈 (MI) 被定义为一种以客户为中心的指导性方法，用于通过探索和解决矛盾心理来增强改变的内在动机。 MI 的特点是它的精神，它被定义为与客户合作，唤起客户自己的看法、目标和价值观，以及尊重客户的自主权。
实验性的：第 2 组序贯疗法
成瘾的动机增强疗法在前 4 周内进行，只有在成瘾得到解决后，才开始针对 PTSD 的长期暴露疗法。
行为的：长期接触
虽然几乎所有形式的心理治疗都被提倡用于 PTSD，但所有基于证据的 PTSD 心理治疗都是 CBT 计划，包括暴露疗法（长时间暴露）、认知疗法 (CT)、压力接种训练 (SIT)、眼动脱敏和再处理 (EMDR)，或这些程序的组合。 暴露疗法涉及帮助 PTSD 患者逐渐面对痛苦的创伤相关记忆和提醒，以促进创伤记忆的成功情绪处理和相关痛苦的减少。 大多数暴露治疗计划包括与创伤性记忆的想象对抗和体内暴露于创伤提醒。
行为的：动机增强疗法
动机访谈 (MI) 被定义为一种以客户为中心的指导性方法，用于通过探索和解决矛盾心理来增强改变的内在动机。 MI 的特点是它的精神，它被定义为与客户合作，唤起客户自己的看法、目标和价值观，以及尊重客户的自主权。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后应激障碍症状
大体时间：16周
PTSD 检查表 (PCL)，与民用 PCL 一起使用的 PCL 版本。 PCL 是针对 PTSD 的标准化自我报告评分量表，包含 17 个项目，对应于 PTSD 的主要症状。 受访者使用 5 分 (1-5) 量表来表示他们在过去一个月中被症状困扰的程度，并圈出他们的回答。 响应范围为 1 完全没有 - 5 非常，因此总分范围为 17 - 85。较低的分数与较轻的严重性/症状相关。
16周
饮酒结果
大体时间：16周
十六周内大量饮酒的天数百分比。 发生大量饮酒的天数百分比范围为 0 - 100%，天数越少结果越好。
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：David W. Oslin, MD、Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月28日

首次发布 (估计)

2010年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月17日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ZDA1-03-W10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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