Интегрированное и последовательное лечение посттравматического стрессового расстройства и зависимости
17 января 2017 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Интегрированное и последовательное лечение посттравматического стрессового расстройства и зависимости среди ветеранов OEF/OIF
Исследователи изучают различные стратегии лечения пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством и зависимостью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предполагают, что у ветеранов в интегрированных условиях будет наблюдаться большее снижение злоупотребления психоактивными веществами и тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства в конце лечения и через 6 и 9 месяцев наблюдения.
Исследователи также предполагают, что предложение ветеранам длительного воздействия (PE) в начале лечения в интегрированном состоянии приведет к большему удержанию и удовлетворению, чем при последовательном дизайне лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
183
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины-ветераны эпохи Персидского залива в возрасте от 18 до 65 лет. Пожилые люди вряд ли служили в Ираке или Афганистане.
- Текущий диагноз посттравматического стрессового расстройства (продолжительность симптомов > 3 месяцев) с клинически значимыми симптомами, связанными с травмой, на что указывает не менее 50 баллов по шкале PCL.
- Текущее злоупотребление или зависимость от алкоголя, стимуляторов, таких как кокаин, опиоиды, включая рецептурные опиоиды или бензодиазепины. Субъекты должны сообщать об использовании в среднем не менее чем за 10 из 30 дней до подписания согласия. Важно: субъекты могут злоупотреблять никотином или марихуаной или зависеть от них, но этого недостаточно для включения.
- Дает информированное согласие
- Говорит и читает по-английски
Критерий исключения:
- Текущие мысли о самоубийстве или убийстве с намерением и/или планом, которые, по мнению исследователя, должны быть в центре внимания лечения.
- Соответствует текущим критериям DSM-IV для биполярного аффективного расстройства, шизофрении или любого психотического расстройства.
- Имеет нестабильное или серьезное заболевание, включая инсульт, судорожное расстройство или нестабильное сердечное заболевание в анамнезе.
- В анамнезе умеренная или тяжелая черепно-мозговая травма (ЧМТ)
- Участие в терапии длительного воздействия за последние 6 месяцев.
- Начало новой психотерапевтической программы за последние 2 месяца.
- Активное участие в официальной программе лечения зависимости. Активное участие определяется как любое посещение программы в предыдущем месяце и в ожидании будущих назначений для лечения зависимостей.
- Смена психотропных препаратов за 1 месяц до начала лечения, за исключением использования оксазепама для детоксикации от алкоголя или снижения дозы ранее использовавшегося бензодиазепина.
- Терапевтическое использование бензодиазепинов, превышающее эквивалент более 40 мг диазепама (см. таблицу) на момент рандомизации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рукав 1: Интегрированные условия
Терапия усиления мотивации при зависимости сочетается с терапией длительного воздействия при посттравматическом стрессовом расстройстве с самого начала лечения.
Оба доставляются одним и тем же поставщиком на протяжении всего лечения.
|
Несмотря на то, что для лечения посттравматического стрессового расстройства пропагандируются почти все формы психотерапии, все основанные на фактических данных психотерапевтические методы лечения посттравматического стрессового расстройства представляют собой программы когнитивно-поведенческой терапии, включающие варианты экспозиционной терапии (длительное воздействие), когнитивную терапию (КТ), обучение прививке от стресса (ТСН), десенсибилизацию движением глаз и повторная обработка (EMDR) или комбинации этих процедур.
Экспозиционная терапия включает в себя помощь страдающим посттравматическим стрессовым расстройством постепенно противостоять неприятным воспоминаниям, связанным с травмой, и напоминаниям, чтобы облегчить успешную эмоциональную обработку воспоминаний о травме и уменьшить связанный с ними дистресс.
Большинство программ экспозиционной терапии включают как воображаемую конфронтацию с травматическими воспоминаниями, так и живое воздействие напоминаний о травме.
Мотивационное интервьюирование (МИ) определяется как ориентированный на клиента, директивный метод для усиления внутренней мотивации к изменениям путем изучения и разрешения амбивалентности.
МИ характеризуется своим духом, который определяется как сотрудничество с клиентом, пробуждение собственных восприятий, целей и ценностей клиента, а также уважение автономии клиента.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 Последовательная терапия
Терапия повышения мотивации при зависимости проводится в течение первых 4 недель, и только после устранения зависимости начинается терапия длительного воздействия при посттравматическом стрессовом расстройстве.
|
Несмотря на то, что для лечения посттравматического стрессового расстройства пропагандируются почти все формы психотерапии, все основанные на фактических данных психотерапевтические методы лечения посттравматического стрессового расстройства представляют собой программы когнитивно-поведенческой терапии, включающие варианты экспозиционной терапии (длительное воздействие), когнитивную терапию (КТ), обучение прививке от стресса (ТСН), десенсибилизацию движением глаз и повторная обработка (EMDR) или комбинации этих процедур.
Экспозиционная терапия включает в себя помощь страдающим посттравматическим стрессовым расстройством постепенно противостоять неприятным воспоминаниям, связанным с травмой, и напоминаниям, чтобы облегчить успешную эмоциональную обработку воспоминаний о травме и уменьшить связанный с ними дистресс.
Большинство программ экспозиционной терапии включают как воображаемую конфронтацию с травматическими воспоминаниями, так и живое воздействие напоминаний о травме.
Мотивационное интервьюирование (МИ) определяется как ориентированный на клиента, директивный метод для усиления внутренней мотивации к изменениям путем изучения и разрешения амбивалентности.
МИ характеризуется своим духом, который определяется как сотрудничество с клиентом, пробуждение собственных восприятий, целей и ценностей клиента, а также уважение автономии клиента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: 16 недель
|
Контрольный список ПТСР (PCL), версия PCL, используемая с гражданским PCL.
PCL представляет собой стандартизированную шкалу самооценки посттравматического стрессового расстройства, состоящую из 17 пунктов, соответствующих ключевым симптомам посттравматического стрессового расстройства.
Респонденты указывают, насколько сильно их беспокоил симптом за последний месяц, используя 5-балльную (1-5) шкалу, обводя свои ответы кружком.
Диапазон ответов от 1 Совсем нет до 5 В высшей степени, таким образом, общий балл колеблется от 17 до 85. Более низкие баллы связаны с меньшей тяжестью/симптомами.
|
16 недель
|
|
Питьевой результат
Временное ограничение: 16 недель
|
Процент дней пьянства в течение шестнадцати недель.
Процент дней, когда имело место злоупотребление алкоголем, колеблется от 0 до 100%, при этом меньшее количество дней связано с лучшими результатами.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Scott JC, Lynch KG, Cenkner DP, Kehle-Forbes SM, Polusny MA, Gur RC, Chen S, Foa EB, Oslin DW. Neurocognitive predictors of treatment outcomes in psychotherapy for comorbid PTSD and substance use disorders. J Consult Clin Psychol. 2021 Nov;89(11):937-946. doi: 10.1037/ccp0000693.
- Kehle-Forbes SM, Drapkin ML, Foa EB, Koffel E, Lynch KG, Polusny MA, Van Horn DH, Yusko DA, Charlesworth M, Blasco M, Oslin DW. Study design, interventions, and baseline characteristics for the Substance use and TRauma Intervention for VEterans (STRIVE) trial. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:45-53. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.017. Epub 2016 Jul 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZDA1-03-W10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .