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Trattamento integrato vs sequenziale per PTSD e dipendenza

17 gennaio 2017 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Trattamento integrato vs sequenziale per PTSD e dipendenza tra i veterani OEF/OIF

I ricercatori stanno esaminando diverse strategie di trattamento per aiutare i pazienti con PTSD e dipendenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori ipotizzano che i veterani nelle condizioni integrate mostreranno maggiori riduzioni dell'abuso di sostanze e della gravità dei sintomi di PTSD alla fine del trattamento e ai follow-up di 6 e 9 mesi. I ricercatori ipotizzano inoltre che offrire ai veterani un'esposizione prolungata (PE) all'inizio del trattamento nella condizione integrata porterà a una maggiore ritenzione e soddisfazione rispetto al progetto di trattamento sequenziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

183

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani maschi o femmine dell'era del Golfo Persico di età compresa tra 18 e 65 anni. È improbabile che individui più anziani abbiano prestato servizio in Iraq o in Afghanistan.
  • Diagnosi attuale di PTSD (durata dei sintomi > 3 mesi) con sintomi correlati al trauma clinicamente significativi, come indicato da un punteggio di almeno 50 sul LCP
  • Abuso o dipendenza attuale da alcol, stimolanti come cocaina, oppioidi, inclusi oppioidi da prescrizione o benzodiazepine. I soggetti devono riferire utilizzando in media almeno 10 giorni su 30 prima della firma del consenso. Da notare: i soggetti possono abusare o essere dipendenti da nicotina o marijuana, ma questi non saranno considerati sufficienti per l'inclusione
  • Fornisce il consenso informato
  • Parla e legge l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Attuale idea suicida o omicida con intento e/o piano che, a giudizio dell'investigatore, dovrebbe essere al centro del trattamento
  • Soddisfa gli attuali criteri DSM-IV per disturbo affettivo bipolare, schizofrenia o qualsiasi disturbo psicotico
  • Ha una malattia medica instabile o grave, inclusa una storia di ictus, disturbo convulsivo o malattia cardiaca instabile
  • Storia di lesione cerebrale traumatica moderata o grave (TBI)
  • Partecipazione alla terapia di esposizione prolungata negli ultimi 6 mesi.
  • Avvio di un nuovo programma di psicoterapia negli ultimi 2 mesi.
  • Partecipazione attiva a un programma formale di trattamento delle dipendenze. Per impegno attivo si intende qualsiasi visita nel programma nel mese precedente e in attesa di appuntamenti futuri per il trattamento delle dipendenze
  • Modifica del farmaco psicotropo nel mese precedente il trattamento, ad eccezione dell'uso di oxazepam per la disintossicazione dall'alcol o di una riduzione graduale di una benzodiazepina utilizzata in precedenza.
  • Uso terapeutico di una benzodiazepina superiore all'equivalente di più di 40 mg di diazepam (vedi grafico) al momento della randomizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1: condizioni integrate
La terapia di potenziamento motivazionale per la dipendenza è combinata con la terapia di esposizione prolungata per il disturbo da stress post-traumatico dall'inizio del trattamento. Entrambi vengono forniti dallo stesso fornitore durante il trattamento.
Comportamentale: Esposizione prolungata
Sebbene quasi tutte le forme di psicoterapia siano state sostenute per il disturbo da stress post-traumatico, tutte le psicoterapie basate sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico sono programmi CBT che includono varianti della terapia dell'esposizione (esposizione prolungata), terapia cognitiva (CT), addestramento all'inoculazione dello stress (SIT), desensibilizzazione tramite movimenti oculari e ritrattamento (EMDR) o combinazioni di queste procedure. La terapia dell'esposizione consiste nell'aiutare i malati di disturbo da stress post-traumatico ad affrontare gradualmente ricordi e promemoria angoscianti legati al trauma per facilitare l'elaborazione emotiva di successo della memoria del trauma e la riduzione del disagio associato. La maggior parte dei programmi di terapia dell'esposizione include sia il confronto immaginabile con i ricordi traumatici sia l'esposizione in vivo ai ricordi del trauma.
Comportamentale: Terapia di potenziamento motivazionale
Il colloquio motivazionale (MI) è definito come un metodo direttivo centrato sul cliente per migliorare la motivazione intrinseca al cambiamento esplorando e risolvendo l'ambivalenza. MI si caratterizza per il suo spirito, definito come collaborazione con il cliente, evocazione delle percezioni, degli obiettivi e dei valori del cliente e rispetto per l'autonomia del cliente.
Sperimentale: Braccio 2 Terapia sequenziale
La terapia di potenziamento motivazionale per la dipendenza viene erogata nelle prime 4 settimane e solo dopo che la dipendenza è stata affrontata viene avviata la terapia di esposizione prolungata per il disturbo da stress post-traumatico.
Comportamentale: Esposizione prolungata
Sebbene quasi tutte le forme di psicoterapia siano state sostenute per il disturbo da stress post-traumatico, tutte le psicoterapie basate sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico sono programmi CBT che includono varianti della terapia dell'esposizione (esposizione prolungata), terapia cognitiva (CT), addestramento all'inoculazione dello stress (SIT), desensibilizzazione tramite movimenti oculari e ritrattamento (EMDR) o combinazioni di queste procedure. La terapia dell'esposizione consiste nell'aiutare i malati di disturbo da stress post-traumatico ad affrontare gradualmente ricordi e promemoria angoscianti legati al trauma per facilitare l'elaborazione emotiva di successo della memoria del trauma e la riduzione del disagio associato. La maggior parte dei programmi di terapia dell'esposizione include sia il confronto immaginabile con i ricordi traumatici sia l'esposizione in vivo ai ricordi del trauma.
Comportamentale: Terapia di potenziamento motivazionale
Il colloquio motivazionale (MI) è definito come un metodo direttivo centrato sul cliente per migliorare la motivazione intrinseca al cambiamento esplorando e risolvendo l'ambivalenza. MI si caratterizza per il suo spirito, definito come collaborazione con il cliente, evocazione delle percezioni, degli obiettivi e dei valori del cliente e rispetto per l'autonomia del cliente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 16 settimane
Lista di controllo PTSD (PCL), la versione PCL utilizzata con il PCL civile. Il PCL è una scala di valutazione standardizzata self-report per PTSD comprendente 17 item che corrispondono ai sintomi chiave di PTSD. Gli intervistati indicano quanto sono stati infastiditi da un sintomo nell'ultimo mese utilizzando una scala a 5 punti (1-5), cerchiando le loro risposte. Le risposte vanno da 1 Per niente a 5 Estremamente quindi il punteggio totale va da 17 a 85. Punteggi più bassi sono associati a meno gravità/sintomi.
16 settimane
Risultato bevente
Lasso di tempo: 16 settimane
Percentuale di giorni di alcolismo durante le sedici settimane. La percentuale di giorni in cui si è verificato un consumo eccessivo di alcol varia dallo 0 al 100%, con giorni inferiori associati a risultati migliori.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZDA1-03-W10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico

Prove cliniche su Esposizione prolungata

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