허혈성 사지의 원위 정맥 동맥화
2010년 9월 29일 업데이트: Clinical Centre of Serbia
하지의 중증허혈 치료에서 원위정맥동맥화
원위 정맥 동맥화(DVA)는 재건 불가능한 말초 동맥 폐색 질환이 있는 환자의 결과를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 사지 구제 절차로서 원위 정맥 동맥화(DVA)의 타당성을 평가하는 것이었습니다.
이 전향적 무작위 연구는 베오그라드에 있는 세르비아 임상 센터의 혈관 수술 클리닉에서 2009년 동안 치료된 중대 사지 허혈(CLI)을 가진 30명의 재건 불가능한 환자의 초기 결과를 보고했습니다.
환자는 DVA로 치료받은 10명과 항혈소판제를 사용하여 보존적(CT) 치료를 받은 20명의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다리동맥과 발동맥의 광범위한 폐색성 질환으로 인한 직접적인 혈관재생 가능성의 부재
- 충분한 심부 정맥 시스템과 듀플렉스 스캐닝에 따른 in situ bypass surgery를 위한 이식편으로 사용 가능한 대복재 정맥
- 중족골 수준까지의 괴사 과정의 국소 감염
- 만족스러운 일반 환자 상태
제외 기준:
- 진행성 하지 허혈
- 하지의 정맥 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비판적 허혈
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조사관은 유동 동맥의 특허에서 표재적 등쪽 정맥 궁으로의 동맥 혈액 공급을 통해 허혈성 사지의 역 혈관재생술을 수행합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
최고의 진료
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하루 100mg 연속
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사지 회수
기간: 일년
|
조사관은 원위 정맥 동맥화를 받은 중증 사지 허혈 환자의 임상적 개선을 평가할 것입니다.
비교군은 항혈소판제로 치료받은 환자로 구성됩니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
깊은 정맥 시스템의 혈액에서 젖산 수준
기간: 일년
|
연구자들은 원위 정맥 동맥화 후 환자의 대사 변화를 측정합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Predrag Vl Djoric, MD, Clinical Center of Serbia in Belgrade, Clinic for Vascular and Endovascular Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 440/III-3
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