缺血肢体的远端静脉动脉化
2010年9月29日 更新者：Clinical Centre of Serbia
远端静脉动脉化治疗下肢严重缺血
远端静脉动脉化 (DVA) 可改善不可重建外周动脉闭塞性疾病患者的预后。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估远端静脉动脉化 (DVA) 作为保肢手术的有效性。
这项前瞻性随机研究报告了 2009 年在贝尔格莱德塞尔维亚临床中心血管外科诊所接受治疗的 30 名严重肢体缺血 (CLI) 不可重建患者的早期结果。
患者被分为两组，10 人接受 DVA 治疗，20 人接受抗血小板药物保守治疗 (CT)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Belgrade、塞尔维亚、11000
- Clinical Center of Serbia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 93年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于广泛的小腿和足部动脉闭塞性疾病，没有任何直接血运重建的可能性
- 根据双重扫描，足够的深静脉系统和可用的大隐静脉作为原位搭桥手术的移植物
- 坏死过程的局部感染达到跖骨水平
- 一般患者情况令人满意
排除标准：
- 晚期下肢缺血
- 下肢静脉功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：严重缺血
|
研究人员对缺血肢体进行反向血运重建，动脉血液供应从流动动脉中的专利到浅表背静脉弓。
其他名称：
|
|
无干预：控制
最佳医疗
|
每天连续 100 毫克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保肢术
大体时间：1年
|
研究人员将评估接受远端静脉动脉化的严重肢体缺血患者的临床改善情况。
对照组包括接受抗血小板药物治疗的患者。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
深静脉系统血液中的乳酸水平
大体时间：1年
|
研究人员测量远端静脉动脉化后患者的代谢变化
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Predrag Vl Djoric, MD、Clinical Center of Serbia in Belgrade, Clinic for Vascular and Endovascular Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (预期的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月29日
首次发布 (估计)
2010年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月29日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
远端静脉动脉化的临床试验
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中