Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distal venøs arterialisering af iskæmisk lemmer

29. september 2010 opdateret af: Clinical Centre of Serbia

Distal venøs arterialisering ved behandling af kritisk iskæmi i underekstremiteterne

Distal venøs arterialisering (DVA) forbedrer resultatet hos patienter med ikke-rekonstruerbar perifer arteriel okklusiv sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at estimere validiteten af ​​distal venøs arterialisering (DVA) som en lemmer-bjærgningsprocedure. Denne prospektive randomiserede undersøgelse rapporterede tidlige resultater af 30 urekonstruerbare patienter med kritisk lemmeriskæmi (CLI) behandlet i løbet af 2009 år på Clinic for vascular surgery, Clinical Center of Serbia i Beograd. Patienterne blev opdelt i to grupper, 10 behandlet med DVA og 20 konservativt (CT) ved anvendelse af blodpladehæmmende lægemidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center of Serbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fravær af enhver mulighed for direkte revaskularisering på grund af omfattende okklusiv sygdom i crural- og pedalarterier
  • Tilstrækkeligt dybt venesystem og anvendelig stor saphenøs vene som transplantat til in situ bypass kirurgi i henhold til duplex scanning
  • lokaliseret infektiøs af nekrotisk proces op til metatarsal niveau
  • Tilfredsstillende almen patienttilstand

Ekskluderingskriterier:

  • fremskreden iskæmi i underekstremiteterne
  • venøs insufficiens af underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kritisk iskæmi
Procedure: distal venøs arterialisering
Forskerne udfører omvendt revaskularisering af det iskæmiske lem med arteriel blodforsyning fra patenteret i flowarterie til den overfladiske dorsale venebue.
Andre navne:
  • Venøs arterialisering, arteriovenøs reversering
Ingen indgriben: Styring
Bedste medicinske behandling
Medicin: Aspirin
100 mg dagligt kontinuerligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bjærgning af lemmer
Tidsramme: 1 år
Forskerne vil estimere klinisk forbedring hos patienter med kritisk lemmeriskæmi, der har gennemgået distal venøs arterialisering. Sammenlignende gruppe består af patienter behandlet med blodpladehæmmende lægemidler.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
laktatniveau i blodet i det dybe venøse system
Tidsramme: 1 år
Forskerne måler metaboliske ændringer hos patienterne efter distal venøs arterialisering
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Centre of Serbia

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Predrag Vl Djoric, MD, Clinical Center of Serbia in Belgrade, Clinic for Vascular and Endovascular Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2010

Først opslået (Skøn)

30. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 440/III-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk lemmeriskæmi

Kliniske forsøg med distal venøs arterialisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner