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Arterialização Venosa Distal de Membro Isquêmico

29 de setembro de 2010 atualizado por: Clinical Centre of Serbia

Arterialização Venosa Distal no Tratamento da Isquemia Crítica do Membro Inferior

A arterialização venosa distal (DVA) melhora o resultado em pacientes com doença arterial periférica oclusiva não reconstrutível.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi estimar a validade da arterialização venosa distal (DVA) como um procedimento de salvamento de membros. Este estudo prospectivo randomizado relatou os primeiros resultados de 30 pacientes irreconstrutíveis com isquemia crítica de membros (CLI) tratados durante o ano de 2009 na Clínica de cirurgia vascular, Centro Clínico da Sérvia em Belgrado. Os pacientes foram divididos em dois grupos, 10 tratados com DVA e 20 de forma conservadora (CT) com uso de antiplaquetários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Clinical Center of Serbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ausência de qualquer possibilidade de revascularização direta devido a extensa doença oclusiva das artérias crurais e pediosas
  • Sistema venoso profundo suficiente e veia safena magna utilizável como enxerto para cirurgia de bypass in situ de acordo com a digitalização duplex
  • infectante localizado de processo necrótico até o nível do metatarso
  • Estado geral satisfatório do paciente

Critério de exclusão:

  • isquemia avançada de membro inferior
  • insuficiência venosa de membro inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: isquemia crítica
Procedimento: arterialização venosa distal
Os investigadores realizam a revascularização reversa do membro isquêmico com suprimento de sangue arterial da patente na artéria de fluxo para o arco venoso dorsal superficial.
Outros nomes:
  • Arteriovenosa, reversão arteriovenosa
Sem intervenção: Ao controle
Melhor tratamento médico
Medicamento: Aspirina
100 mg por dia contínuo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
salvamento de membros
Prazo: 1 ano
Os investigadores estimarão a melhora clínica em pacientes com isquemia crítica de membros submetidos a arterialização venosa distal. O grupo comparativo consiste em pacientes tratados com drogas antiplaquetárias.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de lactato no sangue do sistema venoso profundo
Prazo: 1 ano
Os investigadores medem as alterações metabólicas nos pacientes após a arterialização venosa distal
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinical Centre of Serbia

Colaboradores

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Predrag Vl Djoric, MD, Clinical Center of Serbia in Belgrade, Clinic for Vascular and Endovascular Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 440/III-3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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