Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskeemisen raajan distaalinen laskimoarterialisaatio

keskiviikko 29. syyskuuta 2010 päivittänyt: Clinical Centre of Serbia

Distaalinen laskimoiden arterialisaatio alaraajojen kriittisen iskemian hoidossa

Distaalinen laskimoarterialisaatio (DVA) parantaa tuloksia potilailla, joilla on ei-rekonstruktioitavissa oleva ääreisvaltimoiden okklusiivinen sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida distaalisen laskimoarterialisaation (DVA) validiteetti raajan pelastustoimenpiteenä. Tämä prospektiivinen satunnaistettu tutkimus raportoi varhaisista tuloksista 30:stä rekonstruoimattomasta potilaasta, joilla oli kriittinen raajan iskemia (CLI), joita hoidettiin vuonna 2009 Belgradin Serbian kliinisen keskuksen verisuonikirurgian klinikalla. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joista 10 hoidettiin DVA:lla ja 20 konservatiivisesti (CT) käyttämällä verihiutaleiden vastaisia ​​lääkkeitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suoraan revaskularisaatioon ei ole mahdollisuutta, koska ryppy- ja poljinvaltimot ovat tukossa.
  • Riittävä syvä laskimojärjestelmä ja käyttökelpoinen iso vatsalaskimo siirteenä in situ ohitusleikkaukseen dupleksiskannauksen mukaan
  • paikallinen nekroottisen prosessin infektoiva tulehdus jalkapöydän tasolle asti
  • Tyydyttävä potilaan yleinen tila

Poissulkemiskriteerit:

  • pitkälle edennyt alaraajojen iskemia
  • alaraajan laskimoiden vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kriittinen iskemia
Menettely: distaalinen laskimoarterialisaatio
Tutkijat suorittavat iskeemisen raajan käänteisen revaskularisoinnin valtimoverenkierron kautta virtausvaltimosta pinnalliseen selkälaskimokaariin.
Muut nimet:
  • Laskimoarterialisaatio, arteriovenoosinen palautus
Ei väliintuloa: Ohjaus
Paras lääketieteellinen hoito
Lääke: Aspiriini
100 mg päivässä jatkuvasti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raajan pelastus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat arvioivat kliinistä paranemista potilailla, joilla on kriittinen raajan iskemia ja joille tehtiin distaalinen laskimoarterialisaatio. Vertailuryhmä koostuu potilaista, joita hoidetaan verihiutalelääkkeitä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syvän laskimojärjestelmän veren laktaattitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat mittaavat aineenvaihdunnan muutoksia potilailla distaalisen laskimoarterialisoinnin jälkeen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Centre of Serbia

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Predrag Vl Djoric, MD, Clinical Center of Serbia in Belgrade, Clinic for Vascular and Endovascular Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 440/III-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kriittinen raajan iskemia

Kliiniset tutkimukset distaalinen laskimoarterialisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa