Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Distal venøs arterialisering av iskemisk lem

29. september 2010 oppdatert av: Clinical Centre of Serbia

Distal venøs arterialisering ved behandling av kritisk iskemi i underekstremitet

Distal venøs arterialisering (DVA) forbedrer resultatet hos pasienter med ikke-rekonstruerbar perifer arteriell okklusiv sykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å estimere gyldigheten av distal venøs arterialisering (DVA) som en lembergingsprosedyre. Denne prospektive randomiserte studien rapporterte tidlige resultater fra 30 urekonstruerbare pasienter med kritisk lemmeriskemi (CLI) behandlet i løpet av 2009-året ved Clinic for vascular surgery, Clinical Center of Serbia i Beograd. Pasientene ble delt inn i to grupper, 10 behandlet med DVA og 20 konservativt (CT) ved bruk av blodplatehemmere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 91 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fravær av noen mulighet for direkte revaskularisering på grunn av omfattende okklusive sykdommer i crural- og pedalarterier
  • Tilstrekkelig dypt venesystem og brukbar stor saphenøs vene som graft for in situ bypass kirurgi i henhold til dupleksskanning
  • lokalisert infektiv av nekrotisk prosess opp til metatarsalnivå
  • Tilfredsstillende generell pasienttilstand

Ekskluderingskriterier:

  • avansert iskemi i underekstremitetene
  • venøs insuffisiens av underekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kritisk iskemi
Fremgangsmåte: distal venøs arterialisering
Forskerne utfører omvendt revaskularisering av det iskemiske lemmet med arteriell blodtilførsel fra patentert i flowarterie til den overfladiske dorsale venebuen.
Andre navn:
  • Venøs arterialisering, arteriovenøs reversering
Ingen inngripen: Styre
Beste medisinske behandling
Legemiddel: Aspirin
100 mg per dag kontinuerlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
berging av lemmer
Tidsramme: 1 år
Etterforskerne vil estimere klinisk forbedring hos pasienter med kritisk iskemi i ekstremiteter som gjennomgikk distal venøs arterialisering. Sammenligningsgruppen består av pasienter behandlet med blodplatehemmere.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
laktatnivået i blodet i det dype venesystemet
Tidsramme: 1 år
Forskerne måler metabolske endringer hos pasientene etter distal venøs arterialisering
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinical Centre of Serbia

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Predrag Vl Djoric, MD, Clinical Center of Serbia in Belgrade, Clinic for Vascular and Endovascular Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 440/III-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk iskemi i lemmer

Kliniske studier på distal venøs arterialisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere