Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ischaemiás végtag disztális vénás arterializációja

2010. szeptember 29. frissítette: Clinical Centre of Serbia

Distális vénás arterializáció az alsó végtagok kritikus ischaemiájának kezelésében

A distalis vénás arterializáció (DVA) javítja a nem rekonstruálható perifériás artériás elzáródásos betegségben szenvedő betegek kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a distalis vénás arterializáció (DVA) mint végtagmentő eljárás érvényességének becslése volt. Ez a prospektív randomizált vizsgálat 30, kritikus végtag ischaemiában (CLI) szenvedő, nem rekonstruálható beteg korai eredményeiről számolt be, akiket 2009-ben kezeltek a belgrádi Szerbiai Klinikai Központ érsebészeti klinikáján. A betegeket két csoportra osztották, 10-et DVA-val, 20-at pedig konzervatívan (CT) kezeltek thrombocyta-aggregáció-gátló szerekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közvetlen revaszkularizáció lehetőségének hiánya a crural és pedalis artériák kiterjedt elzáródása miatt
  • Elegendő mélyvénás rendszer és használható nagy saphena véna graftként in situ bypass műtétekhez duplex szkennelés szerint
  • lokalizált fertőző nekrotikus folyamat egészen a lábközépcsont szintjéig
  • A beteg általános állapota kielégítő

Kizárási kritériumok:

  • előrehaladott alsó végtagi ischaemia
  • alsó végtag vénás elégtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kritikus ischaemia
Eljárás: disztális vénás arterializáció
A kutatók az ischaemiás végtag reverz revaszkularizációját végzik artériás vérellátással a szabadon áramló artériától a felületes dorsalis vénás ívig.
Más nevek:
  • Vénás arterializáció, arteriovenosus megfordítás
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A legjobb orvosi kezelés
Drog: Aszpirin
100 mg naponta folyamatosan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
végtagmentés
Időkeret: 1 év
A kutatók megbecsülik a klinikai javulást azoknál a kritikus végtag-ischaemiás betegeknél, akik distalis vénás arterializáción estek át. Az összehasonlító csoport a vérlemezke-gátló gyógyszerekkel kezelt betegekből áll.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
laktátszint a mélyvénás rendszer vérében
Időkeret: 1 év
A kutatók mérik a betegek metabolikus változásait a distalis vénás arterializációt követően
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Centre of Serbia

Együttműködők

University of California, Los Angeles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Predrag Vl Djoric, MD, Clinical Center of Serbia in Belgrade, Clinic for Vascular and Endovascular Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 440/III-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel