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Artérialisation veineuse distale d'un membre ischémique

29 septembre 2010 mis à jour par: Clinical Centre of Serbia

Artérialisation veineuse distale dans le traitement de l'ischémie critique des membres inférieurs

L'artérialisation veineuse distale (AVD) améliore les résultats chez les patients atteints de maladie occlusive artérielle périphérique non reconstructible.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était d'estimer la validité de l'artérialisation veineuse distale (AVD) comme procédure de sauvetage de membre. Cette étude prospective randomisée a rapporté les premiers résultats de 30 patients non reconstructibles atteints d'ischémie critique des membres (ICM) traités au cours de l'année 2009 à la Clinique de chirurgie vasculaire du Centre clinique de Serbie à Belgrade. Les patients ont été divisés en deux groupes, 10 traités par DVA et 20 de manière conservatrice (CT) utilisant des médicaments antiplaquettaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Clinical Center of Serbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 93 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Absence de possibilité de revascularisation directe en raison d'une maladie occlusive étendue des artères crurales et pédieuses
  • Système veineux profond suffisant et grande veine saphène utilisable comme greffe pour un pontage in situ selon l'échodoppler
  • infectieux localisé du processus nécrotique jusqu'au niveau métatarsien
  • État général satisfaisant du patient

Critère d'exclusion:

  • ischémie avancée des membres inférieurs
  • insuffisance veineuse du membre inférieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ischémie critique
Procédure: artérialisation veineuse distale
Les enquêteurs effectuent une revascularisation inverse du membre ischémique avec un apport sanguin artériel depuis le brevet dans l'artère d'écoulement jusqu'à l'arc veineux dorsal superficiel.
Autres noms:
  • Artérialisation veineuse, inversion artério-veineuse
Aucune intervention: Contrôle
Meilleur traitement médical
Médicament: Aspirine
100 mg par jour en continu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sauvetage de membre
Délai: 1 année
Les chercheurs évalueront l'amélioration clinique chez les patients atteints d'ischémie critique des membres ayant subi une artérialisation veineuse distale. Le groupe comparatif est constitué de patients traités avec des médicaments antiplaquettaires.
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de lactate dans le sang du système veineux profond
Délai: 1 année
Les chercheurs mesurent les changements métaboliques chez les patients après artérialisation veineuse distale
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinical Centre of Serbia

Collaborateurs

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Predrag Vl Djoric, MD, Clinical Center of Serbia in Belgrade, Clinic for Vascular and Endovascular Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2010

Première publication (Estimation)

30 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 440/III-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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