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Arterializzazione venosa distale dell'arto ischemico

29 settembre 2010 aggiornato da: Clinical Centre of Serbia

L'arterializzazione venosa distale nel trattamento dell'ischemia critica dell'arto inferiore

L'arterializzazione venosa distale (DVA) migliora l'esito nei pazienti con arteriopatia occlusiva periferica non ricostruibile.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di stimare la validità dell'arterializzazione venosa distale (DVA) come procedura di salvataggio dell'arto. Questo studio prospettico randomizzato ha riportato i primi risultati di 30 pazienti non ricostruibili con ischemia critica degli arti (CLI) trattati durante l'anno 2009 presso la Clinica per la chirurgia vascolare, Centro clinico della Serbia a Belgrado. I pazienti sono stati divisi in due gruppi, 10 trattati con DVA e 20 conservativamente (CT) con farmaci antipiastrinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 91 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assenza di qualsiasi possibilità di rivascolarizzazione diretta a causa di un'estesa malattia occlusiva delle arterie crurali e del pedale
  • Sistema venoso profondo sufficiente e vena grande safena utilizzabile come innesto per la chirurgia di bypass in situ secondo la scansione duplex
  • infettiva localizzata del processo necrotico fino al livello metatarsale
  • Condizioni generali soddisfacenti del paziente

Criteri di esclusione:

  • ischemia avanzata degli arti inferiori
  • insufficienza venosa dell'arto inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ischemia critica
Procedura: arterializzazione venosa distale
Gli investigatori eseguono la rivascolarizzazione inversa dell'arto ischemico con afflusso di sangue arterioso dal brevetto nell'arteria di flusso all'arco venoso dorsale superficiale.
Altri nomi:
  • Arterializzazione venosa, inversione arterovenosa
Nessun intervento: Controllo
Miglior trattamento medico
Droga: Aspirina
100 mg al giorno continuo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
salvataggio degli arti
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori stimeranno il miglioramento clinico nei pazienti con ischemia critica degli arti sottoposti ad arterializzazione venosa distale. Il gruppo di confronto è costituito da pazienti trattati con farmaci antipiastrinici.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di lattato nel sangue del sistema venoso profondo
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori misurano i cambiamenti metabolici nei pazienti dopo l'arterializzazione venosa distale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Centre of Serbia

Collaboratori

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Predrag Vl Djoric, MD, Clinical Center of Serbia in Belgrade, Clinic for Vascular and Endovascular Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 440/III-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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