Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distální venózní arterializace ischemické končetiny

29. září 2010 aktualizováno: Clinical Centre of Serbia

Distální venózní arterializace v léčbě kritické ischemie dolní končetiny

Distální venózní arteralizace (DVA) zlepšuje výsledky u pacientů s nerekonstruovatelným periferním arteriálním okluzivním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo odhadnout validitu distální venózní arteralizace (DVA) jako zákroku záchrany končetiny. Tato prospektivní randomizovaná studie uvádí časné výsledky 30 nerekonstruovatelných pacientů s kritickou končetinovou ischemií (CLI) léčených v roce 2009 na Klinice cévní chirurgie, Clinical Center of Serbia v Bělehradě. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, 10 léčených DVA a 20 konzervativně (CT) s použitím protidestičkových léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Center of Serbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 91 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absence jakékoli možnosti přímé revaskularizace v důsledku rozsáhlého okluzivního onemocnění bércových a pedálních tepen
  • Dostatečný hluboký žilní systém a využitelná velká saféna jako štěp pro in situ bypass podle duplexního skenování
  • lokalizovaná infekce nekrotického procesu až do úrovně metatarzu
  • Celkový stav pacienta uspokojivý

Kritéria vyloučení:

  • pokročilá ischemie dolních končetin
  • žilní nedostatečnost dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kritická ischemie
Postup: distální venózní arteralizace
Řešitelé provádějí reverzní revaskularizaci ischemické končetiny s arteriálním krevním zásobením z průchodné arteria flow do povrchového dorzálního venózního oblouku.
Ostatní jména:
  • Venózní arteralizace, arteriovenózní zvrat
Žádný zásah: Řízení
Nejlepší lékařské ošetření
Lék: Aspirin
100 mg denně nepřetržitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
záchrana končetin
Časové okno: 1 rok
Vyšetřovatelé odhadnou klinické zlepšení u pacientů s kritickou končetinovou ischemií, kteří podstoupili distální venózní arterializaci. Srovnávací skupinu tvoří pacienti léčení protidestičkovými léky.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina laktátu v krvi hlubokého žilního systému
Časové okno: 1 rok
Výzkumníci měří metabolické změny u pacientů po distální venózní arterializaci
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Centre of Serbia

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Predrag Vl Djoric, MD, Clinical Center of Serbia in Belgrade, Clinic for Vascular and Endovascular Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 440/III-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemie kritické končetiny

Klinické studie na distální venózní arteralizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit