Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arterializacja dystalnej żyły niedokrwiennej kończyny

29 września 2010 zaktualizowane przez: Clinical Centre of Serbia

Arterializacja żył dystalnych w leczeniu krytycznego niedokrwienia kończyn dolnych

Arterializacja żył dystalnych (DVA) poprawia rokowanie u pacjentów z nieodwracalną chorobą zarostową tętnic obwodowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy była ocena przydatności arterializacji żył dystalnych (DVA) jako procedury ratującej kończynę. W tym prospektywnym badaniu z randomizacją przedstawiono wczesne wyniki leczenia 30 pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyny (CLI), których nie można było zrekonstruować, leczonych w Klinice Chirurgii Naczyniowej Centrum Klinicznego Serbii w Belgradzie w 2009 roku. Pacjentów podzielono na dwie grupy, 10 leczonych DVA i 20 leczonych zachowawczo (CT) z zastosowaniem leków przeciwpłytkowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak możliwości bezpośredniej rewaskularyzacji z powodu rozległej choroby okluzyjnej tętnic podudzia i stopy
  • Wystarczający układ żył głębokich i żyła wielka odpiszczelowa nadająca się do wykorzystania jako przeszczep do operacji pomostowania in situ zgodnie ze skanowaniem dupleksowym
  • zlokalizowany zakaźny wyrostek martwiczy do poziomu kości śródstopia
  • Stan ogólny pacjenta zadowalający

Kryteria wyłączenia:

  • zaawansowane niedokrwienie kończyn dolnych
  • niewydolność żylna kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: krytyczne niedokrwienie
Procedura: arterializacja dystalnej żyły
Badacze wykonują rewaskularyzację odwrotną niedokrwionej kończyny z ukrwieniem tętniczym od udrożnionej tętnicy przepływowej do grzbietowego łuku żylnego powierzchownego.
Inne nazwy:
  • Arterializacja żylna, odwrócenie tętniczo-żylne
Brak interwencji: Kontrola
Najlepsza opieka medyczna
Lek: Aspiryna
100 mg dziennie w sposób ciągły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ratunek kończyny
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze ocenią poprawę kliniczną u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyny poddanych arterializacji żył dystalnych. Grupę porównawczą stanowili chorzy leczeni lekami przeciwpłytkowymi.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom mleczanów we krwi układu żył głębokich
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze mierzą zmiany metaboliczne u pacjentów po arterializacji żył dystalnych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Centre of Serbia

Współpracownicy

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Predrag Vl Djoric, MD, Clinical Center of Serbia in Belgrade, Clinic for Vascular and Endovascular Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 440/III-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na arterializacja dystalnej żyły

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj