Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистальная венозная артериализация ишемизированной конечности

29 сентября 2010 г. обновлено: Clinical Centre of Serbia

Дистальная венозная артериализация в лечении критической ишемии нижних конечностей

Дистальная венозная артериализация (ДВА) улучшает исход у пациентов с нереконструируемой окклюзионной болезнью периферических артерий.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было оценить достоверность дистальной венозной артериализации (ДВА) как процедуры спасения конечности. В этом проспективном рандомизированном исследовании представлены ранние результаты лечения 30 нереконструируемых пациентов с критической ишемией конечностей (КИК) в течение 2009 года в Клинике сосудистой хирургии Клинического центра Сербии в Белграде. Пациенты были разделены на две группы: 10 получали ДВА и 20 консервативно (КТ) с применением антиагрегантов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinical Center of Serbia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 91 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие какой-либо возможности прямой реваскуляризации из-за обширного окклюзионного поражения артерий голени и стопы
  • Достаточная глубокая венозная система и большая подкожная вена, пригодная для использования в качестве трансплантата для операции шунтирования in situ по данным дуплексного сканирования.
  • локализованный инфекционно-некротический процесс до уровня плюсневой кости
  • Удовлетворительное общее состояние больного

Критерий исключения:

  • выраженная ишемия нижних конечностей
  • венозная недостаточность нижних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: критическая ишемия
Процедура: дистальная венозная артериализация
Исследователи выполняют обратную реваскуляризацию ишемизированной конечности с артериальным кровоснабжением от открытой впадающей артерии в поверхностную дорсальную венозную дугу.
Другие имена:
  • Венозная артериализация, артериовенозная реверсия
Без вмешательства: Контроль
Лучшее лечение
Лекарство: Аспирин
100 мг в день непрерывно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
спасение конечностей
Временное ограничение: 1 год
Исследователи оценят клиническое улучшение у пациентов с критической ишемией конечностей, перенесших дистальную венозную артериализацию. Группу сравнения составляют больные, получавшие антиагрегантные препараты.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень лактата в крови глубоких вен
Временное ограничение: 1 год
Исследователи измеряют метаболические изменения у пациентов после дистальной венозной артериализации.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinical Centre of Serbia

Соавторы

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Predrag Vl Djoric, MD, Clinical Center of Serbia in Belgrade, Clinic for Vascular and Endovascular Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 440/III-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования дистальная венозная артериализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться