虚血肢の遠位静脈動脈化
2010年9月29日 更新者：Clinical Centre of Serbia
下肢の重症虚血の治療における遠位静脈動脈化
Distal venous arterialisation (DVA) は、再建不可能な末梢動脈閉塞性疾患の患者の転帰を改善します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、四肢救援処置としての遠位静脈動脈化 (DVA) の有効性を推定することでした。
この前向き無作為化研究は、2009 年にベオグラードのセルビア臨床センターの血管外科クリニックで治療された 30 人の再建不可能な肢体虚血患者 (CLI) の初期結果を報告しました。
患者は 2 つのグループに分けられ、10 人は DVA で治療され、20 人は抗血小板薬を使用して保存的 (CT) で治療されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Belgrade、セルビア、11000
- Clinical Center of Serbia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～91年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下腿動脈と足動脈の広範な閉塞性疾患による直接的な血行再建術の可能性がない
- 十分な深部静脈系とデュプレックス スキャンによる in situ バイパス手術用移植片として使用可能な大伏在静脈
- 中足骨レベルまでの壊死過程の局所的な感染性
- 満足のいく一般的な患者の状態
除外基準:
- 高度な下肢虚血
- 下肢の静脈不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：重篤な虚血
|
調査員は、虚血肢の逆血行再建術を行い、血流動脈の開存から表在背側静脈弓への動脈血供給を行う。
他の名前：
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|
介入なし：コントロール
最高の医療
|
1日100mg連続
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手足のサルベージ
時間枠：1年
|
治験責任医師は、遠位静脈動脈化を受けた重度の四肢虚血患者の臨床的改善を推定します。
比較群は、抗血小板薬で治療された患者からなる。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
深部静脈系の血中乳酸濃度
時間枠：1年
|
研究者は、遠位静脈動脈化後の患者の代謝変化を測定します
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Predrag Vl Djoric, MD、Clinical Center of Serbia in Belgrade, Clinic for Vascular and Endovascular Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (予想される)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月29日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 440/III-3
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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