Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Distal venös arterialisering av ischemisk extremitet

29 september 2010 uppdaterad av: Clinical Centre of Serbia

Distal venös arterialisering vid behandling av kritisk ischemi i nedre extremiteter

Distal venös arterialisering (DVA) förbättrar resultatet hos patienter med icke-rekonstruerbar perifer arteriell ocklusiv sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att uppskatta giltigheten av distal venös arterialisering (DVA) som ett räddningsförfarande för extremiteter. Denna prospektiva randomiserade studie rapporterade tidiga resultat av 30 orekonstruerbara patienter med kritisk extremitetsischemi (CLI) som behandlades under 2009 år vid Clinic for vascular surgery, Clinical Center of Serbia i Belgrad. Patienterna delades in i två grupper, 10 behandlade med DVA och 20 konservativt (CT) med hjälp av trombocytdämpande läkemedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center of Serbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 91 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avsaknad av möjlighet till direkt revaskularisering på grund av omfattande ocklusiv sjukdom i koral- och pedalartärer
  • Tillräckligt djupt vensystem och användbar stor saphenös ven som transplantat för in situ bypass-kirurgi enligt duplexskanning
  • lokaliserad infektiös av nekrotisk process upp till metatarsalnivån
  • Tillfredsställande allmänt patienttillstånd

Exklusions kriterier:

  • avancerad ischemi i nedre extremiteterna
  • venös insufficiens i nedre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kritisk ischemi
Procedur: distal venös arterialisering
Utredarna utför omvänd revaskularisering av den ischemiska extremiteten med arteriell blodtillförsel från patent i flödesartären till den ytliga dorsala venbågen.
Andra namn:
  • Venös arterialisering, arteriovenös reversering
Inget ingripande: Kontrollera
Bästa medicinska behandlingen
Läkemedel: Aspirin
100 mg per dag kontinuerligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lemmar räddning
Tidsram: 1 år
Utredarna kommer att uppskatta klinisk förbättring hos patienter med kritisk extremitetsischemi som genomgick distal venös arterialisering. Jämförelsegrupp består av patienter som behandlats med trombocythämmande läkemedel.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
laktatnivån i blodet i det djupa vensystemet
Tidsram: 1 år
Utredarna mäter metabola förändringar hos patienterna efter distal venös arterialisering
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinical Centre of Serbia

Samarbetspartners

University of California, Los Angeles

Utredare

  • Huvudutredare: Predrag Vl Djoric, MD, Clinical Center of Serbia in Belgrade, Clinic for Vascular and Endovascular Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2010

Första postat (Uppskatta)

30 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 440/III-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera