간경화에서 식도 정맥류의 일차 예방을 위한 카르베딜롤
2025년 8월 12일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
간경변에서 식도 정맥류의 사전 일차 예방을 위한 Carvedilol의 전향적, 이중 맹검, 무작위 위약 대조 시험
식도 정맥류가 없는 18~75세의 간경변증 환자가 등록됩니다.
기준선 평가 후 참가자는 위약 또는 카르베딜롤 12.5mg BD를 받도록 무작위 배정됩니다.
무작위 배정 후 그들은 1년 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr Ankur Jindal, DM
- 전화번호: 011-46300000
- 이메일: ankur.jindal3@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Ankit Bhardwaj, PhD (Epidemiology)
- 전화번호: 01146300000
- 이메일: bhardwaj.ankit3@gmail.com
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도
- 모병
- Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
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연락하다:
- Ankur Jindal, DM
- 전화번호: 9582670984
- 이메일: ankur.jindal3@gmail.com
-
수석 연구원:
- Ankur Jindal, MBBS, MD, DM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 식도정맥류 또는 위정맥류가 없는 18세 이상 75세 이하의 간경변증 환자.
제외 기준:
- 베타 차단제에 대한 금기 사항
- 과거 EVL 또는 경화 요법
- 문맥압항진증 수술의 과거력
- 상당한 심장 또는 폐 동반이환
- 모든 악성 종양
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 카베딜롤
정제 6.25 mg BD
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Carvediol은 3.125 mg의 시작 용량으로 1일 2회 경구 투여됩니다.
1주일 후 수축기 혈압이 90mmHg 미만으로 떨어지지 않으면 이 값이 증가합니다.
환자는 최대 6.25 BD의 최대 내약 용량의 Carvedilol을 투여받습니다.
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위약 비교기: 위약
위약 정제 2 BD
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위약 정제는 Carvedilol 정제와 동일합니다.
먼저 환자는 1 BD 용량의 위약을 받게 됩니다.
그런 다음 그의 허용 오차에 따라 최대 2BD까지 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 그룹에서 1년에 식도 정맥류가 발생하는 환자의 비율.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년 동안 사망한 환자 수
기간: 일년
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일년
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부작용으로 인해 치료 중단이 필요한 환자 수.
기간: 일년
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일년
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두 그룹 모두에서 간정맥 압력 구배의 감소
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ILBS PHT-003
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