Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karvediloli ruokatorven suonikohjujen ennaltaehkäisyyn kirroosissa

tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tuleva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu lumekontrolloitu karvedilolitutkimus ruokatorven suonikohjujen ennaltaehkäisyyn kirroosissa

Mukaan otetaan 18–75-vuotiaat kirroosipotilaat, joilla ei ole ruokatorven suonikohjuja. Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan joko lumelääkettä tai karvedilolia 12,5 mg BD:tä. Satunnaistamisen jälkeen heitä seurataan vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia
        • Rekrytointi
        • Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ankur Jindal, MBBS, MD, DM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat kirroosipotilaat, joilla ei ole ruokatorven tai mahalaukun suonikohjuja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki beetasalpaajien vasta-aiheet
  • Mikä tahansa aikaisempi EVL tai skleroterapia
  • Kaikki aiemmat portaaliverenpaineen leikkaukset
  • Merkittävä sydän- tai keuhkosairaus
  • Mikä tahansa pahanlaatuisuus
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Carvedilol
Tabletti 6,25 mg BD
Lääke: karvediloli
Karvedilolia annetaan suun kautta aloitusannoksella 3,125 mg kahdesti vuorokaudessa. Viikon kuluttua tämä lisääntyy, jos systolinen verenpaine ei laske alle 90 mmHg. Potilas saa suurimman siedetyn annoksen karvedilolia, enintään 6,25 BD.
Placebo Comparator: plasebo
Placebotabletit 2 BD
Lääke: Plasebo
Lumetabletit ovat identtisiä karvedilolitablettien kanssa. Ensin potilaat saavat lumelääkettä 1 BD:n annoksena. Sitten hänen toleranssistaan ​​riippuen se nostetaan enintään 2 BD: hen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
niiden potilaiden osuudet, joille kehittyy ruokatorven suonikohju 1 vuoden kuluttua kussakin ryhmässä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vuoden aikana kuolleiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat hoidon lopettamisen haittavaikutusten vuoksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Maksan laskimopainegradientin lasku molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS PHT-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa