卡维地洛用于肝硬化食管静脉曲张的初级预防
2025年8月12日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
卡维地洛用于肝硬化食管静脉曲张前期预防的前瞻性、双盲、随机安慰剂对照试验
将入组 18 至 75 岁且无食管静脉曲张的肝硬化患者。
基线评估后，参与者将随机接受安慰剂或卡维地洛 12.5 mg BD。
随机分组后，他们将被随访一年。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr Ankur Jindal, DM
- 电话号码：011-46300000
- 邮箱：ankur.jindal3@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Dr Ankit Bhardwaj, PhD (Epidemiology)
- 电话号码：01146300000
- 邮箱：bhardwaj.ankit3@gmail.com
学习地点
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、印度
- 招聘中
- Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
-
接触：
- Ankur Jindal, DM
- 电话号码：9582670984
- 邮箱：ankur.jindal3@gmail.com
-
首席研究员：
- Ankur Jindal, MBBS, MD, DM
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至75岁无食管或胃底静脉曲张的肝硬化患者。
排除标准：
- 任何 β 受体阻滞剂的禁忌症
- 任何过去的 EVL 或硬化疗法
- 任何门静脉高压症手术史
- 显着的心脏或肺部合并症
- 任何恶性肿瘤
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：卡维地洛
片剂 6.25 毫克 BD
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卡维地洛将以 3.125 毫克的起始剂量每天两次口服给药。
1 周后，如果收缩压未低于 90 毫米汞柱，则该值会升高。
患者将接受最大耐受剂量的卡维地洛，最大剂量为 6.25 BD。
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂片 2 BD
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安慰剂药片与卡维地洛药片相同。
首先，患者将接受剂量为 1 BD 的安慰剂。
然后根据他的耐受性，它将增加到最大 2 BD。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每组在 1 年时发生食管静脉曲张的患者比例。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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一年内死亡的患者人数
大体时间：1年
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1年
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由于不良反应需要停止治疗的患者人数。
大体时间：1年
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1年
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两组肝静脉压力梯度降低
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2010年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月29日
首次发布 (估计的)
2010年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月12日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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